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海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布紅血藤等3項(xiàng)海南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)的公告
發(fā)布時(shí)間:2018-07-17        信息來源:查看

根據(jù)《海南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)審定發(fā)布程序》的相關(guān)規(guī)定,紅蔥、紅血藤和小飛揚(yáng)草等3項(xiàng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)已審定通過,現(xiàn)予發(fā)布,自本公告發(fā)布之日起正式執(zhí)行。

特此公告。

附件:紅蔥等3項(xiàng)海南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)

海南省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年7月18日

海南省食品藥品監(jiān)督管理局中藥材標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):瓊YCBZ2018-001

小飛揚(yáng)草

Xiaofeiyangcao

EUPHORBIAE THYMIFOLIAE HERBA

本品為大戟科植物千根草Euphorbia thymifolia?L.的干燥全草。夏、秋二季采挖,洗凈,曬干。

【性狀】?本品常皺縮卷曲,根細(xì)小。莖細(xì),自基部多分枝,表面土黃色或灰綠色,被稀柔毛,質(zhì)脆,易折斷,斷面黃白色,中空。單葉對(duì)生,多皺縮或已脫落,展平后成橢圓形或倒卵形,長(zhǎng)4~8mm,寬2~4mm,綠色或暗綠色,葉兩面常被稀疏柔毛,先端鈍圓,基部?jī)A斜,邊緣具極細(xì)鋸齒。葉柄極短,長(zhǎng)約1mm。杯狀聚傘花序細(xì)小,單生或數(shù)個(gè)簇生于葉腋。蒴果卵狀三棱形,被短柔毛。種子細(xì)小,長(zhǎng)卵狀四棱形,淺褐色,每個(gè)棱面具4~5個(gè)橫溝。氣微,味微澀。

【鑒別】(1)本品粉末綠褐色。葉表皮細(xì)胞外壁呈乳頭狀突起。葉肉組織中,細(xì)脈末端周圍的細(xì)胞呈放射狀排列。葉上表皮細(xì)胞表面觀為多角形或類長(zhǎng)方形,垂周壁較平直,氣孔多為不等式。葉下表皮細(xì)胞垂周壁波狀彎曲,氣孔多為不等式或不定式?;ǚ哿n惽蛐危?孔溝,表面光滑,直徑約20μm。非腺毛3~8細(xì)胞,略彎曲,表面具疣狀突起,多碎斷。種皮細(xì)胞橙黃色,呈多角形,成片。無節(jié)乳管含淡黃色微細(xì)顆粒狀物。莖表皮細(xì)胞多角形,有的含黃色或黃棕色物。螺紋導(dǎo)管多見。

(2) 取本品粉末?2g,加50%乙醇溶液100ml,加熱回流2小時(shí),放冷,濾過,濾液去乙醇,用乙酸乙酯振搖提取?2 次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取槲皮素對(duì)照品、沒食子酸對(duì)照品,分別加甲醇制成每lml各含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(四部通則0502) 試驗(yàn),吸取上述三種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(6:10:1 ) 為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

【檢查】?雜質(zhì)??不得過3%?(通則2301)。

水分???不得過13.0%?(通則0832 第二法)。

總灰分??不得過10.0%?(通則2302 )。

【浸出物】?照醇溶性浸出物測(cè)定法(通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于10.0%。

【含量測(cè)定】?照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)??以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1% 磷酸溶液(10:90)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為272nm。理論板數(shù)按沒食子酸峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。

~含沒食子酸20μg的溶液,即得。

供試品溶液的制備??取本品粉末(過四號(hào)篩)約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入4mol/L鹽酸溶液50ml,稱定重量,加熱回流4小時(shí),放冷,再稱定重量,用4mol/L鹽酸溶液補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。

測(cè)定法??分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。?

本品按干燥品計(jì)算,含沒食子酸(C7H6O5) 不得少0.80?% 。

【性味與歸經(jīng)】?微酸、澀,微涼。歸脾、胃、大腸經(jīng)。

【功能與主治】?清熱,解毒,利濕,止癢。用于痢疾,泄瀉,濕疹,乳癰,痔瘡。

【用法與用量】10~25g。

【貯藏】置通風(fēng)干燥處。

標(biāo)準(zhǔn)起草單位:海南康虹醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:海南省藥品檢驗(yàn)所

海南省食品藥品監(jiān)督管理局中藥材標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):瓊YCBZ2018-002

紅血藤

Hongxueteng

CHINESE SPATHOLOBI CAULIS?

本品為豆科植物紅血藤Spatholobus sinensis?Chun & T.C. Chen.的干燥藤莖。秋、冬二季采收,除去雜質(zhì),洗凈,用水潤(rùn)透或蒸軟后趁熱切段,曬干。

【性狀】?本品呈圓柱形,稍彎曲,表面灰棕色。質(zhì)堅(jiān)硬,不易折斷,斷面纖維性,邊緣分泌物呈黑棕色,木質(zhì)部紅棕色,髓部中空。氣微,味淡。

【鑒別】(1)?本品橫切面:木栓層為數(shù)列木栓細(xì)胞,含深棕色物;皮層較窄,石細(xì)胞眾多,中柱鞘為連續(xù)的石細(xì)胞環(huán)帶,環(huán)帶兩側(cè)含草酸鈣方晶;韌皮部射線明顯,分泌細(xì)胞眾多,充滿棕紅色物,呈切向排列;木質(zhì)部寬廣,射線明顯;髓部可見草酸鈣方晶和分泌細(xì)胞。

(2)?取本品粉末2g,加乙醇40mL,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取3次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取紅血藤對(duì)照藥材2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5uL,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(10∶6∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 ?????????????【檢查】?水分??不得過12.0%(通則0832第二法)。

總灰分??不得過6.0%(通則2302)。

【浸出物】?照醇溶性浸出物測(cè)定法(通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于6.0%。

【性味與歸經(jīng)】??甘、溫。歸肝經(jīng)。

【功能與主治】??行血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)。用于貧血,血虛經(jīng)閉,月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),跌打損傷,肢體麻木,腰膝酸痛,風(fēng)濕痹痛。

【用法與用量】?12~18g。

【貯藏】?置通風(fēng)干燥處,防霉,防蛀。

標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所海南分所

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:海南省藥品檢驗(yàn)所

海南省食品藥品監(jiān)督管理局中藥材標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):瓊YCBZ2018-003?

紅?蔥

Hongcong

ELEUTHERINE?BULBUS

本品為鳶尾科植物紅蔥Eleutherine plicata?Herb.的干燥鱗莖。夏、秋二季采挖,除去葉,洗凈,曬干。

【性狀】??本品鱗莖卵圓形,直徑2~4cm,須根黃褐色。外鱗片薄,紅褐色或紫紅色,易剝落,剝?nèi)ネ馄?,可見單個(gè)或多個(gè)瓣?duì)钚△[莖。內(nèi)鱗片較厚,緊實(shí),質(zhì)脆易折斷,斷面淡紫色。留有草質(zhì)莖,包裹有外皮,帶有縱脈,暗黃色,味苦澀。

【鑒別】(1)本品粉末淺紅棕色或淺黃色。淀粉粒極多,單粒多呈類圓形,臍點(diǎn)呈點(diǎn)狀或線狀。韌皮纖維長(zhǎng)梭形,兩端尖或平截,多單個(gè)散在,直徑8~20μm,壁稍厚。導(dǎo)管多破碎,少數(shù)導(dǎo)管腔內(nèi)充滿紅色物。

(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取紅蔥對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-冰醋酸(9.5∶0.5∶1.5∶0.3)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢查】??水分??不得超過12.0%(通則0832第二法)。

總灰分???不得過8.0%(通則2302)。

【浸出物】?照醇溶性浸出物測(cè)定法(通則2201)項(xiàng)下的熱浸法測(cè)定,不得少于5.0%。

【性味】?甘、辛,微溫。

【功能與主治】?養(yǎng)血補(bǔ)虛,活血止血。用于體虛乏力,頭暈心悸,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛,跌打腫痛,吐血,咯血,閉經(jīng)腹痛。

【用法與用量】?6~15g。

【貯藏】?置通風(fēng)干燥處,防霉、防蛀。

標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所海南分所

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核單位:海南省藥品檢驗(yàn)所



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