各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)衛(wèi)生健康委，部省屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，省疾病預(yù)防控制中心、委綜合監(jiān)督局，各放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)：
??? 為認(rèn)真落實(shí)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2022〕7號(hào)）要求，進(jìn)一步規(guī)范我省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理工作，提出以下要求。
一、已取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，根據(jù)新的放射衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)按照批準(zhǔn)的資質(zhì)項(xiàng)目、范圍，以及申請(qǐng)資質(zhì)時(shí)提交的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書(shū)及附表，確定本機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力參數(shù)，并于6月27日前，將已取得的資質(zhì)證書(shū)正副本復(fù)印件、申請(qǐng)資質(zhì)時(shí)提交的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書(shū)及附表、本機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測(cè)項(xiàng)目及其檢測(cè)能力對(duì)比表等資料交至省衛(wèi)生健康委行政服務(wù)中心。
如批準(zhǔn)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檢測(cè)項(xiàng)目及參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（方法）由新發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（方法）代替的，或者2019年后新取得資質(zhì)而申請(qǐng)時(shí)未提交檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）證書(shū)及附表的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)方法及能力按國(guó)家統(tǒng)一要求重新進(jìn)行驗(yàn)證，檢測(cè)條件及能力繼續(xù)符合的，在本單位網(wǎng)站上公開(kāi)書(shū)面承諾，向委行政服務(wù)中心提交資料時(shí)，同時(shí)提交承諾書(shū)及檢測(cè)方法驗(yàn)證的相關(guān)書(shū)面材料。
二、委職業(yè)健康處組織專家對(duì)機(jī)構(gòu)提交的資料進(jìn)行審核評(píng)估（必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估），并根據(jù)審核評(píng)估結(jié)果確定各機(jī)構(gòu)的檢測(cè)參數(shù)，換發(fā)新樣式的資質(zhì)證書(shū)副本，換發(fā)的資質(zhì)證書(shū)沿用原資質(zhì)證書(shū)有效期。
前期已經(jīng)批準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)未全覆蓋相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（方法）的機(jī)構(gòu)，將在換發(fā)的副本附表中載明已批準(zhǔn)參數(shù)和未批準(zhǔn)參數(shù)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在證書(shū)換發(fā)后3個(gè)月內(nèi)，達(dá)到全部參數(shù)的檢測(cè)條件和能力，并報(bào)請(qǐng)省衛(wèi)生健康委審核通過(guò)。到期后未能達(dá)到的，則取消相應(yīng)檢測(cè)能力資質(zhì)。
三、新申請(qǐng)、變更、增項(xiàng)、延續(xù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，對(duì)于資質(zhì)申請(qǐng)材料、技術(shù)評(píng)審項(xiàng)目等均按照國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于資質(zhì)管理調(diào)整后的新要求執(zhí)行，具體行政審批（辦事）指南、申請(qǐng)表及其他申請(qǐng)需要提交的資料，可登錄湖北省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查閱、下載。
四、省疾控中心要結(jié)合放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)等工作加強(qiáng)《通知》的宣貫，規(guī)范開(kāi)展放射衛(wèi)生檢測(cè)能力比對(duì),強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo),促進(jìn)機(jī)構(gòu)持續(xù)提升檢測(cè)能力。各放射診療機(jī)構(gòu)在選擇技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，要注意機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力符合性的判斷，不得選擇盲樣比對(duì)能力不合格或檢測(cè)能力參數(shù)達(dá)不到要求的機(jī)構(gòu)，確保放射診療場(chǎng)所、設(shè)備性能檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
五、各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，要深入實(shí)施評(píng)估檢查，將實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理、檢測(cè)能力保持和符合性納入重點(diǎn)檢查內(nèi)容。對(duì)本次根據(jù)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承諾書(shū)換發(fā)資質(zhì)證書(shū)副本的，省衛(wèi)生健康委將在6個(gè)月內(nèi)組織對(duì)機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并根據(jù)核查結(jié)果進(jìn)行分類處理，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查不符合相關(guān)要求的項(xiàng)目，將取消相應(yīng)資質(zhì)。
各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)要加大監(jiān)管力度，對(duì)超資質(zhì)（超檢測(cè)能力范圍）從事技術(shù)服務(wù)的、檢測(cè)人員未到現(xiàn)場(chǎng)卻參與技術(shù)報(bào)告和原始記錄簽字的，未經(jīng)檢測(cè)出具數(shù)據(jù)或篡改檢測(cè)數(shù)據(jù)等違法行為要依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。對(duì)由不具備相應(yīng)檢測(cè)能力機(jī)構(gòu)提供建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)技術(shù)服務(wù)的，要責(zé)令建設(shè)單位立即整改，同時(shí)對(duì)其機(jī)構(gòu)從業(yè)行為進(jìn)行倒查。
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湖北省衛(wèi)生健康委辦公室
2022年6月20日