???? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》的要求,云南省藥監(jiān)局已組織完成第十三批3個品種的標準審評工作,現(xiàn)予以公示并征求意見。
???? 為確保標準的科學性、合理性和適應性,現(xiàn)公開征求意見,公示期為10天。請相關單位按照《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》及《云南省中藥配方顆粒質量標準制定工作程序及申報資料要求》(試行)認真研究,對標準中存疑之處開展驗證,如需修改方法或調整限值,應提供滿足《技術要求》的相關驗證材料,同時附實驗數(shù)據(jù)及相關說明。反饋來函需加蓋公章,并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱,期滿未回函視為無異議。
???? 聯(lián)系人:劉寶磊,聯(lián)系電話:0871-68571806,電子信箱:304100229@qq.com。
???? 聯(lián)系地址:云南省藥品監(jiān)督管理局,云南省昆明市五華區(qū)科發(fā)路616號,郵編:650106。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月16日
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