為貫徹落實《廣東省人民政府辦公廳關于加快推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實的通知》（粵府辦〔2019〕7號）關于全面推廣藥品集團采購要求，結合我市實際，我局擬定了《中山市推進公立醫(yī)療機構藥品集團采購實施方案（征求意見稿）》，歡迎社會各界提出意見和建議。
公開征求意見時間：2019年5月13日至5月28日。
各界人士可在中山政府門戶網(wǎng)站查閱、下載征求意見稿，通過發(fā)送電子郵件和來函形式提出意見和建議。
電子郵箱：zsyyjgcg@163.com,聯(lián)系電話：83013022
中山政府網(wǎng)：http://www.zs.gov.cn
來函請寄：中山市東區(qū)中山三路26號2812室，市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購科，郵政編碼：528403。
特此公告。
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附件：中山市推進公立醫(yī)療機構藥品集團采購實施方案（征求意見稿）
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中山市醫(yī)療保障局
2019年5月13日
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附件：
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中山市推進公立醫(yī)療機構藥品集團采購
實施方案（征求意見稿）
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為推進藥品供應保障制度改革，建立健全藥品供應保障體系，降低我市醫(yī)療機構藥品采購成本，減輕群眾用藥負擔，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《廣東省人民政府關于印發(fā)廣東省深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案的通知》（粵府辦〔2018〕52號）、《廣東省人民政府辦公廳關于加快推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實的通知》（粵府辦〔2019〕7號）等文件精神和省政府、市政府工作要求,進一步完善醫(yī)改的政策體系,統(tǒng)籌兼顧、全盤謀劃、整體推進。結合我市實際，制定本方案。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹習近平總書記對廣東重要指示批示精神，進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，落實廣東省政府全面推廣以市為單位自行選擇省、廣州和深圳三個交易平臺開展藥品集團采購的工作要求,建立“政府引導、市場主導、專家遴選、帶量談判”的藥品采購模式,進一步完善公開透明、科學管理的藥品遴選和市場化動態(tài)議價機制與規(guī)則,充分運用藥品集團采購降藥價、保供應的靈活便捷優(yōu)勢。
二、工作原則
????（一）明確政府引導,有關職能部門依法依職加強監(jiān)督管理,切實保障藥品質量和供應。
（二）明確醫(yī)療機構藥品采購主體資格和采購自主權。根據(jù)我市實際情況，結合省、深圳市和廣州市的藥品集團采購改革經(jīng)驗，在促進我省三個平臺良性競爭的基礎上，我市推廣GPO藥品集團采購模式，選擇廣州GPO、深圳GPO平臺作為我市藥品集團采購平臺，省第三方交易平臺作為特定條件下的補充交易平臺。參與藥品集團采購的醫(yī)療機構必須按“質優(yōu)價廉，確保供應”的原則，按照集團采購主管部門的工作指引，自主選擇交易平臺進行交易
（三）明確藥品生產(chǎn)企業(yè)供應自主權。藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇通過省、廣州和深圳交易平臺向我市醫(yī)療機構供應藥品。
（四）明確藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構選擇配送企業(yè)的自主權。醫(yī)療機構按平臺規(guī)則選擇配送企業(yè)。
（五）發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在藥品采購中的作用，保證藥品供應價格、質量層次等公開透明。
三、工作目標
（一）增強藥品供應保障能力。藥品供應保障的市場化、集約化、智能化、陽光化水平提升，常用低價藥、婦兒?？扑帯⒓本葥尵人?、市場短缺藥品、國家醫(yī)保談判藥供應保障能力進一步增強。
（二）降低藥品采購價格，促進合理用藥。實施集團
采購后，全市參與集團采購的醫(yī)療機構藥品采購總費用，2019年下半年比去年同期同等數(shù)量藥品采購金額平均下降12%以上，三甲醫(yī)院平均下降13%以上。進一步減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔。
????（三）加強藥品集團采購廉政風險防控。通過優(yōu)化公立醫(yī)療機構的藥品采購、配送途徑，規(guī)范藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，通過信息手段實施臨床用藥監(jiān)督，在醫(yī)藥購銷領域完善廉政風險防控機制。
四、實施對象
全市所有公立醫(yī)療機構（包括市屬公立醫(yī)院、鎮(zhèn)屬公立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心）均需參與集團采購，拓展藥品采購渠道，全市社會醫(yī)療保險定點的民營醫(yī)療機構應積極參與，鼓勵其他醫(yī)療機構參與。
五、工作措施
（一）建立藥品集團采購方式。
1、加強藥品集團采購工作領導，落實工作責任。成立中山市公立醫(yī)療機構藥品集團采購工作領導小組，由市分管領導擔任組長，成員由市府辦、市醫(yī)保局、市衛(wèi)健局、市財政局和市場監(jiān)督管理局等部門相關人員組成。領導小組下設藥品集團采購辦公室，辦公室設在市醫(yī)療保障局，對我市醫(yī)療機構藥品集團采購行為進行管理，定期對全市藥品集團采購工作及平臺服務能力進行評估；研究處理我市醫(yī)療機構在藥品集團采購過程中遇到問題，建立配送管理規(guī)范，保障藥品及時供應，定期對配送企業(yè)的配送能力和服務質量進行綜
合評價。
2、確立藥品集團采購模式，保證醫(yī)療機構集團采購正常運作。市醫(yī)保部門與省、廣州和深圳藥品交易平臺建立藥品集團采購關系，由廣州和深圳藥品交易平臺遴選產(chǎn)生的藥品集團采購組織承擔開展全市公立醫(yī)療機構采購藥品的集中帶量采購工作。推動醫(yī)療機構與廣州和深圳藥品交易平臺遴選產(chǎn)生的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立藥品采購和配送協(xié)同機制，確保藥品質量可靠、價格合理、供應及時。廣州、深圳藥品交易平臺不參與集團采購藥品的配送，醫(yī)療機構按照一品規(guī)選擇一家配送企業(yè)的原則，從藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇的配送企業(yè)中確立委托配送關系。實施集團采購前，醫(yī)療機構應對現(xiàn)有的藥品購銷合同進行梳理，及時解除不合理的合同。
3、建立集團采購藥品品種范圍的管理規(guī)范，保證采購藥品“質優(yōu)價廉”。組織全市醫(yī)療機構的藥學和臨床醫(yī)學等專家，組成市藥品集團采購藥事專家委員會，對各公立醫(yī)療機構報送的集團采購方案（含采購目錄）進行審查，結合我市臨床用藥實際情況，進行科學評價，提出評審意見，指導參與采購醫(yī)療機構按“質優(yōu)價廉”原則采購，使用通過一致性評價的仿制藥品，嚴格控制高價藥品的不合理使用。各公立醫(yī)療機構要綜合評價各平臺的價格和質量因素，充分發(fā)揮臨床專家、藥品采購和管理人員作用，從掛網(wǎng)目錄中陽光遴選藥品進行匹配，藥品通用名、目錄劑型一致的要匹配到價格更低的平臺采購。
采購藥品范圍原則上包括常用低價藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥以及市場供應短缺藥品、國家醫(yī)保談判藥、公共衛(wèi)生防治等藥品以及艾滋病、重性精神疾病、結核病者等特殊人群基本用藥，以及上一年度全市公立醫(yī)療機構在省平臺采購總金額排名前80%以內(nèi)的藥品（奇異劑型和奇異規(guī)格除外）。
4、公立醫(yī)療機構自主選擇交易平臺，保證藥品降價目標的實現(xiàn)。市醫(yī)保部門組織省、廣州和深圳平臺相關人員向全市參與集團采購的醫(yī)療機構講解各自的平臺情況；充分調研各公立醫(yī)療機構的用藥情況，結合我省各市集團采購改革經(jīng)驗，意見如下：（1）市屬公立醫(yī)院、區(qū)屬公立醫(yī)院、小欖鎮(zhèn)公立醫(yī)院及社區(qū)服務中心自主選擇廣州、深圳GPO平臺，主次根據(jù)醫(yī)院實際需求決定；（2）鎮(zhèn)屬公立醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心建議以深圳GPO平臺為主，廣州GPO平臺為輔；（3）若廣州、深圳GPO平臺不能滿足需求的常用低價藥、婦兒?？扑?、急救搶救藥、市場短缺藥、國家醫(yī)保談判藥可在省平臺采購，各公立醫(yī)療機構的采購情況必須報屬地醫(yī)療保障部門備案。（4）各公立醫(yī)療機構原則上不允許單獨議價。參與集團采購醫(yī)療機構按其相關規(guī)章制度執(zhí)行“三重一大”決策程序，自主決定選擇交易平臺，并精心組織，指導好臨床用藥，確保藥品降價目標的實現(xiàn)。衛(wèi)健部門組織對各公立醫(yī)療機構的降價指標進行考核。
????（二）開展采購信息分析，強化集團采購風險管控。醫(yī)保部門連通省和廣州、深圳藥品交易平臺，匯集價格信息，
定期實施價格比對，確保采購“質優(yōu)價廉”藥品。獲取相關監(jiān)管信息，加強對集團采購組織的監(jiān)管，集團采購組織未按照合約規(guī)定及時供應藥品，或者所供應的藥品出現(xiàn)質量安全問題，造成嚴重醫(yī)藥安全事件或不良社會影響的，我市將根據(jù)監(jiān)管協(xié)議，按有關政策、法規(guī)和規(guī)定進行處理。
（三）保障藥品供應安全與質量。市場監(jiān)管部門加強對集團采購藥品質量的監(jiān)督。健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系，對列入不良記錄名單的企業(yè)，在我市藥品管理相關平臺公開，同時提交省、廣州、深圳市有關部門列入非誠信企業(yè)名單；視不同情形，在國家、廣東省規(guī)定的有關處罰限期內(nèi)，醫(yī)療機構不得購入其生產(chǎn)經(jīng)營的藥品。
（四）支付保障。每個醫(yī)保年度為一個采購周期，每個采購周期初，醫(yī)保經(jīng)辦機構根據(jù)定點醫(yī)療機構相關考核情況及相關支付條件，對參與中山市醫(yī)療機構藥品集團采購的市內(nèi)社會保險定點醫(yī)療機構增加撥付1個月的醫(yī)療保險結算周轉金（預撥款）。周轉金返還以年終對賬的方式進行確認，在下一個采購周期，根據(jù)次年周轉金額度，實行多退少補。已實行“收支兩條線”管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、公益一類醫(yī)療機構，按其財務相關規(guī)定及時結算交易款。醫(yī)療機構應在藥品交貨驗收合格后，嚴格按合同約定支付藥品貨款。醫(yī)療機構的回款情況將納入醫(yī)療機構年度考核、分級管理等級評定、下一醫(yī)保年度預撥款額度管理等相關考核辦法。
六、組織實施
（一）籌備階段（2019年3月18日至5月28日）。
調研論證，制定工作計劃,完善《中山市公立醫(yī)療機構藥品集團采購實施方案》，征詢法律部門意見,成立藥品集團采購藥事專家委員會,并制定專家委員會相關工作制度；召集省、廣州和深圳平臺分別介紹其集團采購的相關內(nèi)容。《中山市公立醫(yī)療機構藥品集團采購實施方案》（送審稿)報送市府辦，并提交市府常務會議審議。
（二）啟動階段（2019年5月29日至6月10日）。
?市府常務會議審議通過《中山市公立醫(yī)療機構藥品集團采購實施方案》后，召集本市公立醫(yī)療機構召開政策解讀座談會；制定相關工作指引；召開政策與業(yè)務培訓會；會后7天內(nèi)各醫(yī)療機構上報選擇的平臺。
（三）實施階段（2019年6月11日至6月30日）。
召開醫(yī)療機構動員大會,簽訂藥品集團采購服務協(xié)議，選擇部分三級公立醫(yī)療機構率先上線采購，優(yōu)先選定常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、基礎輸液、國家談判品種等若干品規(guī)，發(fā)布操作通知，引導醫(yī)療機構和配送企業(yè)進行注冊、簽約、采購等操作，主管部門利用平臺監(jiān)管權對醫(yī)療機構的采購數(shù)據(jù)進行實施監(jiān)管。6月30日前公立醫(yī)療機構上線采購。
（四）階段性總結反饋階段（2019年12月10日至12月25日)
??????對上階段實施集團采購情況、集團采購組織議價成效和配送商供貨情況進行考核評價，對供應商進行定期監(jiān)督,并對藥品集中采購工作進行總體評價。市公立醫(yī)療機構藥品
集團采購辦公室，對在藥品集團采購過程中出現(xiàn)的問題匯總并督促其及時整改，檢查藥品交易政策和規(guī)章制度貫徹落實情況；紀檢監(jiān)督部門，按法定職責調查處理藥品集團采購的違法違規(guī)問題。
七、保障機制
（一）落實職責分工。市公立醫(yī)療機構藥品集團采購領導小組負責做好藥品集中采購的領導工作；市醫(yī)療保障部門負責組織實施，并對醫(yī)療機構藥品采購工作進行管理和監(jiān)督；市衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構合理用藥情況進行監(jiān)管，把降價目標納入相關的考核當中；市市場監(jiān)管部門負責對藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的質量安全進行監(jiān)管；市財政部門負責有關藥品集團采購的資金管理工作；紀檢部門對動態(tài)監(jiān)控異常情況介入與相關人員進行誡勉談話。各鎮(zhèn)政府、區(qū)辦事處加強所屬公立醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生中心的管理，加快藥品資金的審批，確保藥品采購工作順利推進。
（二）加強監(jiān)督管理。建立藥品供應與采購監(jiān)管制度，加強對藥品采購工作的監(jiān)管，確保各項措施的落實,保障藥品的供應、安全和質量。如醫(yī)療機構因特殊情況需要不按照“質優(yōu)價廉”的原則采購藥品或不能采購價格低的,必須報市公立醫(yī)療機構藥品集團采購主管部門備案，否則視為違規(guī)采購。對于違規(guī)采購的單位,報市紀委派駐紀檢組,并組織相關部門調查,視情節(jié)輕重按規(guī)定追究單位主要負責人及相關人員責任并進行通報。定期開展績效評估，每半年評估一次,對存在的問題進行改進,不斷完善改革方案及措施。
????（三）加強改革聯(lián)動。加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”
改革。按照“騰空間、調結構、保銜接”的原則,加快啟動醫(yī)療服務價格改革工作,通過規(guī)范集中、合理醫(yī)?？刭M,切實降低醫(yī)保費用，為調整醫(yī)療服務價格騰出空間。連通省平臺和廣州、深圳藥品交易平臺，匯集價格信息，實施價格比對，確保采購“質優(yōu)價廉”藥品。
???（四）加大宣傳引導。藥品采購機制變化涉及多方面利益格局調整，市各有關部門要堅持正確輿論導向，加強政策解讀和宣傳引導，廣泛動員醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構、醫(yī)務人員積極參與、支持本次工作，深入宣傳醫(yī)改的政策方向、意義、措施和成效，主動回應社會關切，營造良好的氛圍。