2017年12月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布首批通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品公告，南京正大天晴制藥有限公司的瑞舒伐他汀鈣片位列其中，系我省首個(gè)獲批品種。目前，我省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作穩(wěn)步推進(jìn)，全省共有455個(gè)藥品品規(guī)開(kāi)展了一致性評(píng)價(jià)研究，其中11個(gè)品規(guī)已經(jīng)完成評(píng)價(jià)。
（省局藥品注冊(cè)管理處）