各市（含定州、辛集市）市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局，各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部：
??? 為進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管效能，充分發(fā)揮智慧監(jiān)管的作用，全面保障藥品流通質(zhì)量安全，現(xiàn)就進(jìn)一步拓展藥品經(jīng)營企業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管工作通知如下：
一、開展范圍和內(nèi)容
（一）開展范圍。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部全部納入非現(xiàn)場監(jiān)管（中藥飲片專營和委托存儲(chǔ)企業(yè)除外）。
（二）實(shí)施內(nèi)容。藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部非現(xiàn)場監(jiān)管依托“河北省藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)”開展，完成倉庫重點(diǎn)區(qū)域視頻監(jiān)控實(shí)時(shí)查看，實(shí)現(xiàn)倉庫及冷鏈溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳，并利用大數(shù)據(jù)技術(shù)對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)年進(jìn)行分析，為監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐。
二、方法步驟
（一）視頻網(wǎng)關(guān)安裝準(zhǔn)備。企業(yè)登錄“藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)-企業(yè)端”，填寫收件人的準(zhǔn)確信息，由省局將視頻網(wǎng)關(guān)硬件設(shè)備郵寄至各企業(yè)（完成時(shí)限：2023年4月底）。
（二）視頻網(wǎng)關(guān)安裝調(diào)試。各企業(yè)收到相關(guān)設(shè)備后，第一時(shí)間主動(dòng)聯(lián)系技術(shù)人員，由技術(shù)人員指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行安裝調(diào)試（完成時(shí)限：2023年8月底）。
（三）溫濕度數(shù)據(jù)對(duì)接。對(duì)已完成數(shù)據(jù)對(duì)接的企業(yè)實(shí)行升級(jí)改造，將每天上傳一次數(shù)據(jù)改為每5分鐘上傳一次增量數(shù)據(jù)；對(duì)尚未進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接的企業(yè)按照新版“溫濕度實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)上報(bào)接口使用手冊(cè)”進(jìn)行數(shù)據(jù)對(duì)接（完成時(shí)限：2023年8月底）。
（四）結(jié)果驗(yàn)收。對(duì)企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)管安裝情況進(jìn)行驗(yàn)收、對(duì)數(shù)據(jù)上傳不及時(shí)等問題進(jìn)行整改（完成時(shí)限：2023年10月底）。
三、工作要求
（一）各市局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品零售連鎖總部的非現(xiàn)場監(jiān)管工作，嚴(yán)格按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)有序予以推進(jìn)。同時(shí)積極配合省局推進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)非現(xiàn)場監(jiān)管工作，督促轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)及時(shí)升級(jí)改造溫濕度數(shù)據(jù)接口。
（二）各企業(yè)應(yīng)指定專門人員負(fù)責(zé)非現(xiàn)場監(jiān)管對(duì)接工作，按照規(guī)定時(shí)限完成遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)對(duì)接，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門或系統(tǒng)運(yùn)維人員聯(lián)系。
（三）未按要求實(shí)現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)管的藥品經(jīng)營企業(yè)，各市局要實(shí)施重點(diǎn)幫扶指導(dǎo)，確保全部納入。
（四）系統(tǒng)安裝和調(diào)試中存在的問題，請(qǐng)及時(shí)與運(yùn)維人員及當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門有關(guān)負(fù)責(zé)同志聯(lián)系解決。
省局聯(lián)系人：王? 強(qiáng)??? 0311-83720113
技術(shù)支持：河北華燁冀科信息技術(shù)有限公司
? ? ? ? ? 王洋??? 13021896966
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視頻網(wǎng)管聯(lián)系人：趙沖 18033726595??????????????????????
河北省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月16日