瓊衛(wèi)醫(yī)函〔2020〕274號(hào)
樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為加強(qiáng)樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用申報(bào)管理，保障患者權(quán)益、保證醫(yī)療安全，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、將臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區(qū)使用，應(yīng)為在先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院后，病情已可出院，出院后仍需繼續(xù)使用藥品的患者。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格為患者建立完整的住院病歷，完善各項(xiàng)入院檢查，嚴(yán)格落實(shí)三級(jí)查房、疑難病例討論等醫(yī)療核心制度，并在確?；颊咦≡浩陂g未出現(xiàn)明顯肝腎等主要器官功能損害后方可提出申報(bào)。
三、出院帶藥申請(qǐng)材料應(yīng)包含申請(qǐng)書(shū)、出院帶藥方案、應(yīng)急預(yù)案、出院帶藥知情同意書(shū)、患者承諾書(shū)、出院帶藥的必要性論證及安全性評(píng)估等6部分內(nèi)容。
出院帶藥方案應(yīng)包括：
（一）處方醫(yī)師身份：應(yīng)為住院期間負(fù)責(zé)患者治療的醫(yī)師，以及醫(yī)師在樂(lè)城醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注冊(cè)資料。
（二）出院帶藥量：交由患者自行帶出的原則上不超過(guò)藥品說(shuō)明書(shū)、相關(guān)疾病診療規(guī)范（指南）中標(biāo)明的一個(gè)療程使用量。通過(guò)藥品流通渠道定時(shí)定量配送的可適當(dāng)延長(zhǎng)，具體規(guī)定另行制定。
（三）患者再次就診給藥：原則上仍需再次入院后方可出院帶藥，再次住院可簡(jiǎn)化申報(bào)材料。
（四）住院病歷：包括患者從入院到申報(bào)期間所有病歷資料，再次入院的簡(jiǎn)化材料，提供入院記錄和病情記錄。
（五）省衛(wèi)生健康委收到申報(bào)材料后視情況要求補(bǔ)充的其他材料。
應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括：
可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施、急救方案：包括對(duì)患者的用藥安全教育、本院負(fù)責(zé)治療醫(yī)師的緊急聯(lián)系方式、與患者常駐地熟悉患者病情的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生對(duì)接情況、出現(xiàn)緊急情況時(shí)指導(dǎo)患者迅速前往當(dāng)?shù)囟?jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的預(yù)案等。
省衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局聯(lián)系人：康璇
聯(lián)系電話：65311951
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（此件主動(dòng)公開(kāi)）
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