各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
??? 按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號)(以下簡稱備案公告)要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月10日前提交上一年度所配制的傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑年度報(bào)告;不按要求履行年度報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)取消該制劑品種的備案。截至目前,我區(qū)仍有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按要求提交2023年度傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑年度報(bào)告。
??? 經(jīng)研究,我局決定將2023年度傳統(tǒng)中藥(蒙藥)制劑年度報(bào)告的提交時(shí)間延期至2024年2月10日,逾期未提交的,將取消該制劑品種的備案。
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年1月22日