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法秘〔2018〕194號

各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局，局機關各處室、直屬單位：

為貫徹落實省商事制度改革聯(lián)席會議辦公室《關于做好2018年度“雙隨機一公開”監(jiān)管工作的通知》（皖商改聯(lián)辦〔2018〕1號）要求，我局制定了2018年度“雙隨機一公開”監(jiān)管工作方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行，嚴格按照時限組織實施。

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?????????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????? ??2018年4月27日

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安徽省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度

“雙隨機一公開”監(jiān)管工作方案

為貫徹落實省商事制度改革聯(lián)席會議辦公室《關于做好2018年度“雙隨機一公開”監(jiān)管工作的通知》（皖商改聯(lián)辦〔2018〕1號），結合我局實際，制定如下方案。

一、總體要求

深入貫徹落實黨的十九大精神，按照省政府關于“雙隨機一公開”的有關要求，堅持“簡政放權、依法監(jiān)管、公正高效、公開透明”的原則，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，全面推行“雙隨機一公開”工作機制，進一步規(guī)范監(jiān)管行為，提升監(jiān)管效能。

二、主要任務及分工

（一）細化完善隨機抽查“一單、兩庫、一細則”

1.動態(tài)調(diào)整隨機抽查事項清單。根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章的“立改廢釋”，動態(tài)調(diào)整清單事項，進一步明確抽查項目和內(nèi)容，確保覆蓋所有監(jiān)督檢查事項。（責任單位：政策法規(guī)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處；完成時限：2018年6月底前）

2.完善監(jiān)管對象和執(zhí)法人員名錄庫。要根據(jù)許可發(fā)放、行業(yè)類型以及日常監(jiān)管需要，將監(jiān)管對象科學劃分監(jiān)管類型，建立監(jiān)管對象子庫，確保定向抽查有的放矢。根據(jù)執(zhí)法人員的崗位和專業(yè)，合理設置業(yè)務類別，精確劃分執(zhí)法力量，確保人員匹配高效專業(yè)。（責任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、科技和標準處；完成時限：2018年6月底前）

3.完善隨機抽查工作細則。結合隨機抽查事項清單和法律法規(guī)調(diào)整，逐項修訂完善隨機抽查工作細則，不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的統(tǒng)一性和科學性。（責任單位：政策法規(guī)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處；完成時限：2018年6月底前）

（二）組織開展2018年度“雙隨機一公開”抽查工作

1.科學制定年度抽查計劃。在已制定的省本級抽查計劃基礎上，結合事權劃分，進一步統(tǒng)籌制定全省年度抽查計劃，確保覆蓋所有抽查事項，抽查比例不低于監(jiān)管對象總數(shù)的2%。年度抽查計劃要及時錄入省事中事后監(jiān)管平臺，向社會公示。（責任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處；完成時限：2018年4月底）

2.隨機抽取檢查對象和執(zhí)法人員。根據(jù)年度抽查計劃，登錄省事中事后監(jiān)管平臺實施“雙隨機”搖號。檢查對象的抽取原則上應當由屬地監(jiān)管部門實施，根據(jù)分配的監(jiān)管對象，從本單位執(zhí)法人員庫隨機選派。特殊情況需要開展飛行檢查或者交叉檢查的，上級部門也可以統(tǒng)一抽取。（責任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，各市縣局，完成時限：2018年5月底）

3.及時公示抽查結果。在抽查完成之日起20個工作日內(nèi)，按照“誰檢查，誰錄入”的原則，將抽查結果錄入省事中事后監(jiān)管平臺，向社會公布，接受社會監(jiān)督，形成有效震懾，增強市場主體守法的自覺性。（責任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，各市縣局；完成時限：2018年11月底）

4.嚴格后續(xù)處理。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處。相關行政處罰信息應當自決定作出之日起7個工作日內(nèi)歸集至省事中事后監(jiān)管平臺，向社會公示。（責任單位：稽查處，各市縣局，完成時限：持續(xù)推進）

（三）注重“雙隨機一公開”監(jiān)管與相關工作銜接

1.與信用監(jiān)管相銜接。將“雙隨機一公開”抽查結果作為企業(yè)信用信息的重要內(nèi)容，記錄企業(yè)信用檔案，并主動推送給其他部門共享應用。按要求制定信用獎懲細則，實施部門守信聯(lián)合獎勵和失信聯(lián)合懲戒，對守信主體在表彰評優(yōu)、資質(zhì)等方面予以支持和激勵。（責任單位：稽查處、行政審批辦、科技和標準處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，各市縣局；完成時限：2018年10月底）

2.與風險分級監(jiān)管相結合。根據(jù)企業(yè)的風險狀況，合理確定隨機抽查事項中的重點抽查和一般抽查的比例和頻次。對生產(chǎn)經(jīng)營異常、投訴舉報多、有失信行為、有違法違規(guī)記錄等情況的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，納入重點抽查，加大隨機抽查力度。（責任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，各市縣局；完成時限：持續(xù)推進）

3.探索開展聯(lián)合抽查。原則上針對重點領域發(fā)起的多部門專項整治、行業(yè)整頓，都要制定“雙隨機一公開”方案，合理設置抽查的比例和頻次。按照“雙隨機”要求，與相關部門制定并實施聯(lián)合抽查計劃，對同一主體的多個檢查事項，進行聯(lián)合檢查，提高執(zhí)法效能，降低主體成本。（責任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處，各市縣局；完成時限：2018年10月底前）

三、工作要求

（一）加強組織領導。推廣隨機抽查是簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的重要舉措，也是加強食品藥品事中事后監(jiān)管的方式探索和創(chuàng)新。各地各部門要高度重視，充分認識開展“雙隨機一公開”對提升食品藥品監(jiān)管效能的重要作用，進一步加強組織領導，細化職責分工，確?！半p隨機一公開”工作深入推進。

（二）抓好任務落實。“雙隨機一公開”工作涉及抽查任務的發(fā)起認領、監(jiān)督檢查工作的開展、信息公開等流程。要嚴格按照時限，規(guī)范操作，防止脫節(jié)，切實履行法定監(jiān)管職責。檢查過程中，要注重法規(guī)政策宣傳講解，進一步增強企業(yè)自律意識。

（三）強化跟蹤督導。各地各部門要加大宣傳力度，加強執(zhí)法人員培訓，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索完善隨機抽查監(jiān)管辦法，切實提高履行“雙隨機”抽查職責的能力和水平。根據(jù)省商事制度改革聯(lián)席會議對工作進展情況的監(jiān)測通報，對任務完成滯后的單位加強督導。

請各市局于2018年5月中旬前報送本轄區(qū)年度抽查計劃。省局相關處室、各市局請于6月1日、12月3日前分別報送半年、全年“雙隨機一公開”工作總結，報送總結的同時分別填報附件2表格。（聯(lián)系人：省局政策法規(guī)處，胡宗德；電話：62999277；郵箱：zcfgc2017@126.com）