北京市、天津市各區(qū)衛(wèi)生健康委,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局,河北省各市(含定州、辛集市)、山東省各市衛(wèi)生健康委(局),雄安新區(qū)管委會(huì)公共服務(wù)局,各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
???? 為進(jìn)一步提升京津冀魯區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量,提高四地醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化、科學(xué)化水平,北京市、天津市、河北省和山東省衛(wèi)生健康委經(jīng)研究決定,共同開展京津冀魯區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作?,F(xiàn)將2021-2022年度京津冀魯?shù)貐^(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)結(jié)果公布如下:
一、互認(rèn)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)室精密度要求
2021-2022年度京津冀魯區(qū)域臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目在原43個(gè)基礎(chǔ)上新增7個(gè),達(dá)到50個(gè)?!毒┙蚣紧攨^(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室精密度及重現(xiàn)性要求》詳見附件1。
(一)生化項(xiàng)目(23項(xiàng))
鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、鈣(Ca)、磷(P)、總蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)、淀粉酶(AMY)、堿性磷酸酶(ALP)。
(二)免疫項(xiàng)目(14項(xiàng))
乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗體(HBsAb)、丙肝病毒抗體(抗-HCV)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特異性抗原(PSA)、促甲狀腺激素(TSH)、總?cè)饧谞钕僭彼幔═3)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)、游離甲狀腺素(FT4)、總甲狀腺素(T4)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白A(IgA)
(三)血細(xì)胞分析(5項(xiàng))
白細(xì)胞(WBC)、紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)、血小板(PLT)、血細(xì)胞比容(HCT)。
(四)凝血試驗(yàn)項(xiàng)目(2項(xiàng))
凝血酶原時(shí)間(PT)、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)
(五)臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)項(xiàng)目(6項(xiàng))
結(jié)核桿菌(TB DNA)、沙眼衣原體(CT DNA)、淋球菌(NG DNA)、人乳頭瘤病毒核酸-16、-18分型(HPV-16、-18DNA)、人乳頭瘤病毒核酸-16分型(HPV-16DNA)、人乳頭瘤病毒核酸-18分型(HPV-18DNA)
二、互認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需符合條件
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室經(jīng)當(dāng)?shù)厥〖?jí)檢驗(yàn)質(zhì)控中心現(xiàn)場檢查達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)(或中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有效期內(nèi));
2.實(shí)驗(yàn)室開展的互認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目至少參加省級(jí)或以上室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),最近一年成績合格;
3.臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目室內(nèi)精密度符合《京津冀魯區(qū)域互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求》;
4.參加京津冀魯區(qū)域互認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目盲樣測試活動(dòng),且成績合格。
三、互認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況
經(jīng)過四地醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控專家對(duì)已經(jīng)納入臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的復(fù)查,以及對(duì)新申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的考核,京津冀魯區(qū)域臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在現(xiàn)有542家(北京262家、天津67家、河北156家、山東57家)基礎(chǔ)上新增271家,達(dá)到813家(北京284家、天津89家、河北312家、山東128家),覆蓋了符合要求的三級(jí)、二級(jí)和一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
符合檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱前增加“京津冀魯HR”標(biāo)識(shí)(如報(bào)告單格式受限,可在相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱前增加“★”標(biāo)識(shí),并在報(bào)告單下方作出說明:“★”標(biāo)識(shí)等同于“京津冀魯HR”標(biāo)識(shí)),作為檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的標(biāo)識(shí)。臨床免疫、凝血試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)注明檢測系統(tǒng)品牌;部分臨床生化項(xiàng)目(肌酐、白蛋白)應(yīng)注明檢測方法。
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北京市衛(wèi)生健康委員會(huì) ???天津市衛(wèi)生健康委員會(huì)
河北省衛(wèi)生健康委員會(huì) ??山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2022年10月25日