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江西省監(jiān)督管理局關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)管處專題討論《藥品管理法(修訂草案)》和《疫苗管理法(草案)》內(nèi)容
發(fā)布時(shí)間:2019-05-08        信息來源:查看

5月6日下午,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處召開會(huì)議,集中討論《藥品管理法》(修訂草案)、《疫苗管理法》(草案)有關(guān)內(nèi)容,提出修改意見。

會(huì)上,全處人員學(xué)習(xí)了全國人民代表大會(huì)憲法和法律委員會(huì)關(guān)于《中華人民共和國藥品管理法(修正草案)》、《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》的修改情況說明,并對《藥品管理法(修訂草案)》適用范圍、藥品上市許可持有人資格條件、藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦條件、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、不良反應(yīng)監(jiān)測、法律責(zé)任以及原料藥、中藥管理等進(jìn)行了重點(diǎn)討論;對《疫苗管理法(草案)》中職責(zé)劃分、疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辦條件、追溯體系建設(shè)異常反應(yīng)質(zhì)量分析報(bào)告、監(jiān)督管理等部分進(jìn)行重點(diǎn)研究。全處人員結(jié)合日常監(jiān)管工作實(shí)際,對《藥品管理法(修訂草案)》和《疫苗管理法(草案)》提出了針對性的意見和建議。會(huì)后,藥品生產(chǎn)監(jiān)管處將認(rèn)真梳理上報(bào)有關(guān)意見建議,積極為藥品監(jiān)管法制建設(shè)建言獻(xiàn)策。



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