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貴州省醫(yī)療器械注冊審批公告
發(fā)布時間:2017-04-20        信息來源:查看

貴州省醫(yī)療器械注冊審批公告(2017.4.19)

?? 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,2017年4月19日,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。(具體產(chǎn)品信息見附表)。

???? 特此公告。

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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????貴州省食品藥品監(jiān)督管理局

???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2017年4月19日

產(chǎn)品名稱? 產(chǎn)品類別 規(guī)格型號???結(jié)構(gòu)及組成?? 產(chǎn)品適用范圍??產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)名稱 住所 生產(chǎn)場所 產(chǎn)品注冊證號 首次/延續(xù)注冊 延續(xù)注冊原?? 注冊證號 批準(zhǔn)日期 有效截止日期?
?
? 定制式活動義齒 6863 Ⅱ 鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘局部義齒、彎制支架可摘局部義齒、鑄造支架全口義齒、樹脂基托全口義齒、鑄造活動支架 定制式活動義齒可分為局部義齒和全口義齒兩類。局部義齒由人工牙、基托和卡環(huán)構(gòu)成;全口義齒由基托和人工牙構(gòu)成;活動義齒采用齒科用鎳鉻等合金、義齒基托聚合物、多層色合成樹脂牙制成。所用原材料為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 用于缺失牙、牙列的活動修復(fù)。 黔械注準(zhǔn)20172630012 貴陽華冠義齒制作有限公司 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村(國越公司內(nèi)) 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村(國越公司內(nèi)) 黔械注準(zhǔn)20172630012 首次   2017.4.19 2022.4.18


?定制式固定義齒 6863 Ⅱ 全瓷冠、全瓷橋、金屬烤瓷冠、金屬烤瓷橋、金屬冠、金屬橋 定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。采用已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的氧化鋯、烤瓷粉、齒科鈷鉻烤瓷合金等制成。 用于牙體、牙列缺失、缺損的固定修復(fù)。 黔械注準(zhǔn)20172630013 貴陽華冠義齒制作有限公司 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村(國越公司內(nèi)) 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村(國越公司內(nèi))



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