貴州省醫(yī)療器械注冊審批公告（2017.4.19）
?? 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，2017年4月19日，貴州省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2個。（具體產(chǎn)品信息見附表）。
???? 特此公告。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2017年4月19日
產(chǎn)品名稱? 產(chǎn)品類別 規(guī)格型號???結(jié)構(gòu)及組成?? 產(chǎn)品適用范圍??產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)名稱 住所 生產(chǎn)場所 產(chǎn)品注冊證號 首次／延續(xù)注冊 延續(xù)注冊原?? 注冊證號 批準(zhǔn)日期 有效截止日期?
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? 定制式活動義齒 6863 Ⅱ 鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘局部義齒、彎制支架可摘局部義齒、鑄造支架全口義齒、樹脂基托全口義齒、鑄造活動支架 定制式活動義齒可分為局部義齒和全口義齒兩類。局部義齒由人工牙、基托和卡環(huán)構(gòu)成；全口義齒由基托和人工牙構(gòu)成；活動義齒采用齒科用鎳鉻等合金、義齒基托聚合物、多層色合成樹脂牙制成。所用原材料為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 用于缺失牙、牙列的活動修復(fù)。 黔械注準(zhǔn)20172630012 貴陽華冠義齒制作有限公司 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村（國越公司內(nèi)） 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村（國越公司內(nèi)） 黔械注準(zhǔn)20172630012 首次 2017.4.19 2022.4.18
?定制式固定義齒 6863 Ⅱ 全瓷冠、全瓷橋、金屬烤瓷冠、金屬烤瓷橋、金屬冠、金屬橋 定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。采用已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊證的氧化鋯、烤瓷粉、齒科鈷鉻烤瓷合金等制成。 用于牙體、牙列缺失、缺損的固定修復(fù)。 黔械注準(zhǔn)20172630013 貴陽華冠義齒制作有限公司 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村（國越公司內(nèi)） 貴州省貴陽市白云區(qū)沙文鎮(zhèn)吊堡村（國越公司內(nèi)）