???? 為了對雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中需要特殊關注的問題提出建議，指導企業(yè)更加科學地進行雙特異性抗體臨床研發(fā)，藥審中心在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，組織制定了《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
???? 特此通告。
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國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年11月9日
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