國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕9號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：
為加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）要求，我委組織制定了《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》（以下簡(jiǎn)稱《清單》），現(xiàn)印發(fā)給你們。請(qǐng)各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門在《清單》基礎(chǔ)上，根據(jù)各地實(shí)際，適當(dāng)增加品種，形成省級(jí)清單，并指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)清單。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》有關(guān)要求，加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理，并按照治理高值醫(yī)用耗材改革工作要求，做好相關(guān)工作。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年1月8日?
?。ㄐ畔⒐_形式：主動(dòng)公開）
附件
第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單
|
序號(hào)
|
耗材名稱
|
描述
|
品名舉例
|
|
1
|
單/多部件金屬骨固定器械及附件
|
由一個(gè)或多個(gè)金屬部件及金屬緊固裝置組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。
|
金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘?shù)?/span>
|
|
2
|
導(dǎo)絲
|
引導(dǎo)導(dǎo)管或擴(kuò)張器插入血管并定位的柔性器械。
|
硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲等
|
|
3
|
耳內(nèi)假體
|
采用不銹鋼、鈦合金等金屬材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
|
鼓室成形術(shù)假體、鐙骨成形術(shù)假體、通風(fēng)管
|
|
4
|
頜面部贗復(fù)及修復(fù)重建材料及制品
|
由硅橡膠或聚甲基丙烯酸甲酯等組成。
|
硅橡膠頜面贗復(fù)材料、樹脂頜面贗復(fù)材料
|
|
5
|
脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)
|
由多種骨板和連接螺釘?shù)冉M成。一般采用純鈦、鈦合金等材料制成。
|
頸椎前路固定系統(tǒng)、胸腰椎前路固定系統(tǒng)、可吸收頸椎前路釘板系統(tǒng)
|
|
6
|
可吸收外科止血材料
|
由有止血功能的可降解吸收材料制成。
無菌提供，一次性使用。
|
膠原蛋白海綿、膠原海綿、可吸收止血明膠海綿
|
|
7
|
髖關(guān)節(jié)假體
|
由髖臼部件和股骨部件組成。
|
髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、髖臼假體
|
|
8
|
顱骨矯形器械
|
由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。
一般采用高分子材料制成。
|
嬰兒顱骨矯形固定器、顱骨成形術(shù)材料形成模具
|
|
9
|
刨骨器
|
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。
|
刨骨器
|
|
10
|
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。
|
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管
|
|
11
|
托槽
|
采用金屬、陶瓷或高分子材料制成。通常帶有槽溝、結(jié)扎翼，部分帶有牽引鉤。
|
正畸金屬托槽、正畸樹脂托槽、正畸陶瓷托槽
|
|
12
|
吻合器（帶釘）
|
由吻合器或縫合器和釘倉（帶釘）組成。
|
吻合器、切割吻合器、內(nèi)窺鏡吻合器
|
|
13
|
血管支架
|
由支架和/或輸送系統(tǒng)組成。支架一般采用金屬或高分子材料制成，維持或恢復(fù)血管管腔的完整性，保持血管管腔通暢。
|
冠狀動(dòng)脈支架、外周動(dòng)脈支架、肝內(nèi)門體靜脈支架
|
|
14
|
陰莖假體
|
由液囊、液泵閥與圓柱體組成。
|
陰莖支撐體
|
|
15
|
植入式神經(jīng)刺激器
|
由植入式脈沖發(fā)生器和附件組成。
|
植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式骶神經(jīng)刺激器
|
|
16
|
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
|
由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過檢測(cè)室性心動(dòng)過速和顫動(dòng)，并經(jīng)由電極向心臟施加心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫脈沖對(duì)其進(jìn)行糾正。
|
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式皮下心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
|
|
17
|
植入式藥物輸注設(shè)備
|
由輸注泵植入體、鞘內(nèi)導(dǎo)管、附件組成。
|
植入式藥物泵
|
|
18
|
椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)
|
由引導(dǎo)絲定位、擴(kuò)張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等組成。
|
椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)、椎體成形術(shù)器械
|
?