省局各檢查分局，各有關單位：
???? 根據(jù)《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局關于藥品信息化追溯體系建設的相關工作部署，我局正在建設“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”。經(jīng)研究，擬首批選取省內(nèi)部分藥品批發(fā)企業(yè)先行入駐“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”開展藥品信息化追溯監(jiān)管試點工作?，F(xiàn)就做好試點企業(yè)藥品重點品種電子追溯數(shù)據(jù)對接工作的有關事項通知如下：
一、 對接企業(yè)
省局《關于啟用江蘇省防疫藥械管理系統(tǒng)的通知》（蘇藥監(jiān)辦發(fā)〔2022〕98號）明確的承擔防疫藥品以及應急用藥品數(shù)據(jù)報送任務的批發(fā)企業(yè)（名單詳見附件1），先行開展藥品重點品種電子追溯數(shù)據(jù)對接工作。通過授權確認完成與“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”的對接工作。
二、 對接要求
? ? 請各對接企業(yè)高度重視藥品追溯數(shù)據(jù)對接工作，落實藥品追溯管理主體責任，指定專人負責藥品重點品種數(shù)據(jù)對接授權工作，于2022年12月1日前通過自建系統(tǒng)或第三方追溯系統(tǒng)，同步將藥品追溯數(shù)據(jù)向“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”實時上報。
三、 監(jiān)管要求
? ? 省局各檢查分局應迅速組織轄區(qū)內(nèi)先行入駐“江蘇省藥品追溯監(jiān)管平臺”的藥品批發(fā)企業(yè)完成犯節(jié)氣藥品重點品種電子追溯數(shù)據(jù)對接工作，全面落實藥品重點品種追溯相關規(guī)定要求。同時要加大對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的督促指導力度，并將相關情況納入監(jiān)督檢查范圍，進一步發(fā)揮藥品信息化追溯體系建設在規(guī)范企業(yè)經(jīng)營、助力監(jiān)督檢查等方面的作用，不斷提高藥品重點品種追溯數(shù)據(jù)的準確性、及時性和完整性。
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年11月23日