粵商務(wù)秩函〔2022〕69號(hào)
各地級(jí)以上市商務(wù)局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
??為切實(shí)維護(hù)藥品流通安全，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范健康可持續(xù)發(fā)展，保障公眾用藥更加安全有效、便捷滿意。根據(jù)《商務(wù)部 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于完善現(xiàn)代藥品流通體系維護(hù)藥品安全的通知》（商消費(fèi)函〔2022〕142號(hào)）和《廣東省中醫(yī)藥條例》的要求，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
??一、完善藥品流通格局，提升藥品流通集約化水平
??廣東省藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展要堅(jiān)持以高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，以滿足人民群眾多元用藥需求為目的，加速戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，加快模式創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí)，推動(dòng)藥品流通體系整體效能不斷提升。各地要結(jié)合實(shí)際，系統(tǒng)謀劃，統(tǒng)籌推進(jìn)，努力提升藥品流通集約化、規(guī)模化、連鎖化、規(guī)范化水平，力爭(zhēng)將廣東建設(shè)成為全國(guó)藥品現(xiàn)代物流配送中心、藥品互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)數(shù)據(jù)處理中心和全國(guó)藥品零售連鎖總部聚集地。
??（一）創(chuàng)新改革藥品流通發(fā)展機(jī)制，優(yōu)化藥品進(jìn)口工作程序，協(xié)同辦理藥品進(jìn)口備案、報(bào)關(guān)放行和進(jìn)口檢驗(yàn)，統(tǒng)籌全省進(jìn)口檢驗(yàn)資源，減少藥品進(jìn)口時(shí)間成本，提升進(jìn)口藥品監(jiān)管效能，吸引全球優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥更多從廣東進(jìn)口。加快推進(jìn)同一法人主體藥品批發(fā)零售企業(yè)一體化經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作，提高融合運(yùn)轉(zhuǎn)效能，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈資源整合。支持藥品經(jīng)營(yíng)集團(tuán)化企業(yè)自建系統(tǒng)或選擇具備資質(zhì)的第三方服務(wù)平臺(tái)開(kāi)展藥品首營(yíng)資料電子化交換工作，降低運(yùn)營(yíng)成本，提高流轉(zhuǎn)效率。
??（二）推動(dòng)完善城鄉(xiāng)高效安全配送體系，打造跨區(qū)域全省藥品物流供應(yīng)鏈，引導(dǎo)區(qū)域性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)物流配送中心轉(zhuǎn)型升級(jí)。深化藥品流通領(lǐng)域基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，培育形成資源整合能力強(qiáng)，運(yùn)營(yíng)模式先進(jìn)的醫(yī)藥物流集配中心，促進(jìn)區(qū)域內(nèi)和跨區(qū)域藥品物流的規(guī)?；?、現(xiàn)代化、網(wǎng)絡(luò)化。加快推動(dòng)出臺(tái)廣東省藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)，提升藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸集約化、規(guī)范化、智慧化水平，推動(dòng)藥品第三方物流加速發(fā)展。
??（三）實(shí)施總部經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展政策，吸引優(yōu)質(zhì)藥品流通企業(yè)總部落戶廣東。引導(dǎo)企業(yè)合理布局區(qū)域醫(yī)藥物流配送中心，形成集中控制、分工協(xié)作、多倉(cāng)聯(lián)動(dòng)、覆蓋鄉(xiāng)村、智能化藥品流通產(chǎn)業(yè)樞紐供應(yīng)鏈集聚區(qū)。鼓勵(lì)在城市周邊、市（縣）中心建設(shè)藥品配送中心、共享信息平臺(tái)，提高智能化、共享化水平，在部分條件成熟地區(qū)試行企業(yè)從各自配送向片區(qū)配送或集中配送模式轉(zhuǎn)變。加快構(gòu)建現(xiàn)代智慧藥品供應(yīng)鏈服務(wù)新體系，推動(dòng)藥品物流網(wǎng)絡(luò)布局更加合理，配送更加安全、高效，儲(chǔ)運(yùn)全過(guò)程信息可追溯。
??（四）加快培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)，支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，打破市場(chǎng)分割和地方保護(hù)，加快構(gòu)建以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品流通格局。支持大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)全國(guó)多倉(cāng)協(xié)同運(yùn)作，鼓勵(lì)廣東大型藥品流通企業(yè)走向全國(guó)。推動(dòng)中小藥品流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，滿足廣東城鄉(xiāng)差異化、多層次醫(yī)藥市場(chǎng)需求。
??（五）持續(xù)提高藥品零售企業(yè)連鎖率，支持主營(yíng)中藥藥品零售企業(yè)發(fā)展和均衡布局。支持廣州市建設(shè)具競(jìng)爭(zhēng)力的中藥中華老字號(hào)產(chǎn)業(yè)集群，提供更多更好的中藥產(chǎn)品和服務(wù)。支持藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)兼并、重組、收購(gòu)、加盟等方式創(chuàng)新發(fā)展，全面提升藥品零售連鎖率和規(guī)范化管理水平。
??（六）創(chuàng)新藥品零售經(jīng)營(yíng)模式，對(duì)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥審批真正落實(shí)告知承諾制，加快推動(dòng)屬于同一集團(tuán)管理的大型連鎖便利店總部與藥品零售連鎖企業(yè)跨界融合試點(diǎn)工作，在便利店設(shè)置乙類非處方藥銷售專區(qū)或?qū)９?，資源共享，相互融合，引領(lǐng)和滿足社區(qū)居民24小時(shí)日常急需用藥的多元化需求，推動(dòng)傳統(tǒng)藥店向社區(qū)健康便利店轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式，開(kāi)展差異化經(jīng)營(yíng)，發(fā)展“雙通道”藥店、專業(yè)藥店、智慧藥店、便利藥店等多種模式，支持企業(yè)提供健康監(jiān)測(cè)、康復(fù)咨詢、慢病管理等服務(wù)功能，支持藥品零售行業(yè)從單純銷售藥品向提供全面健康服務(wù)轉(zhuǎn)型，滿足公眾健康服務(wù)的多層次需求。
??（七）依托中藥材交易市場(chǎng)發(fā)展，形成產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，發(fā)揮平臺(tái)交易優(yōu)勢(shì)，建設(shè)面向世界、服務(wù)全國(guó)的中藥材交易物流樞紐和數(shù)字化交易平臺(tái)。支持嶺南藥材流通集約化發(fā)展，形成嶺南藥材種植加工、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸、品牌營(yíng)銷和文化展示等一體的全產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)嶺南中藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??二、加大政策支持力度，推進(jìn)農(nóng)村藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
??各地要加強(qiáng)調(diào)查研究，掌握農(nóng)村地區(qū)藥品流通實(shí)情，加大政策引導(dǎo)和支持力度，不斷強(qiáng)化農(nóng)村地區(qū)藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提高偏遠(yuǎn)農(nóng)村地區(qū)藥品供應(yīng)的安全性、可及性。
??（一）結(jié)合縣域商業(yè)建設(shè)，推動(dòng)大型藥品流通企業(yè)進(jìn)入農(nóng)村，支持品牌連鎖企業(yè)在商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)較少的偏僻區(qū)域加大門店建設(shè)力度，構(gòu)建以縣域?yàn)橹行?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)、村為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，逐步形成縣（區(qū)）鄉(xiāng)村三級(jí)藥品配送體系，嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的法律法規(guī)要求。
??（二）鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)物流配送向鄉(xiāng)村鎮(zhèn)延伸，規(guī)范簡(jiǎn)化鄉(xiāng)村物流配送中轉(zhuǎn)分撥場(chǎng)所條件，完善終端配送網(wǎng)點(diǎn)，擴(kuò)大農(nóng)村基層藥品配送覆蓋面，支持跨區(qū)域配送、分級(jí)接力配送，提升農(nóng)村地區(qū)，特別是地理位置偏僻、進(jìn)藥不便地區(qū)藥品配送能力，補(bǔ)齊便民短板。
??（三）引導(dǎo)大型藥品零售連鎖企業(yè)集團(tuán)通過(guò)多種形式整合農(nóng)村地區(qū)單體藥店，規(guī)范農(nóng)村藥店經(jīng)營(yíng)管理，健全質(zhì)量保障體系，加大對(duì)偏遠(yuǎn)農(nóng)村藥店及日常用藥品類的配置力度，補(bǔ)齊便民短板，實(shí)現(xiàn)藥店布局科學(xué)合理、居民用藥方便可及，確保農(nóng)村地區(qū)最后一公里終端的藥品供應(yīng)安全，著力打造農(nóng)村藥店安全供應(yīng)鏈。適當(dāng)放寬乙類非處方藥零售企業(yè)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的申辦條件，保障偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)村居民基礎(chǔ)用藥可及便捷。
??三、加強(qiáng)部門協(xié)作，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范發(fā)展
??各地要加強(qiáng)部門協(xié)作，有效提升信息化管理能力，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展。
??（一）嚴(yán)格規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)秩序，堅(jiān)持“線上線下一致”原則，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，重點(diǎn)加大對(duì)藥品信息展示檢查、處方審核、銷售配送管理、藥品追溯等制度的監(jiān)管力度。建立完善處方流轉(zhuǎn)及監(jiān)管平臺(tái)，規(guī)范和完善網(wǎng)售處方藥的操作流程。建立完善藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)，探索構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與融合監(jiān)管閉環(huán)管理模型，實(shí)現(xiàn)全省網(wǎng)絡(luò)銷售交易行為全程融合監(jiān)管。建立多部門聯(lián)合懲戒機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)各類藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)反壟斷監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品第三方平臺(tái)企業(yè)利用市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位實(shí)施壟斷、操縱行為和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)規(guī)范有序創(chuàng)新健康發(fā)展。
??（二）促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”健康有序發(fā)展，推動(dòng)電子處方信息共享及安全流轉(zhuǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)審方制度及流程，打通處方審核人員資質(zhì)互認(rèn)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)處方審核行為流程全程可追溯。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”相關(guān)網(wǎng)站、電子商務(wù)、直播平臺(tái)監(jiān)管，推動(dòng)市場(chǎng)公平有序發(fā)展。
??四、推行行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管
??各地要加強(qiáng)行業(yè)自律，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，將行業(yè)信用體系建設(shè)與行業(yè)發(fā)展一體謀劃，同步推進(jìn)。各市要推行信用監(jiān)管，科學(xué)確定監(jiān)管頻次，加強(qiáng)對(duì)藥品流通質(zhì)量的安全監(jiān)管。
??（一）加強(qiáng)行業(yè)自律，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，樹(shù)立藥品流通行業(yè)誠(chéng)信品牌。積極倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，通過(guò)開(kāi)展誠(chéng)信宣傳教育，組織誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范創(chuàng)建等工作，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與信用建設(shè)，樹(shù)立一批遵紀(jì)守法、誠(chéng)實(shí)經(jīng)營(yíng)、管理規(guī)范、服務(wù)到位，能夠積極履行社會(huì)責(zé)任，自覺(jué)接受監(jiān)督的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)表率。
??（二）加強(qiáng)藥品流通行業(yè)信用信息與藥品流通質(zhì)量安全信息互聯(lián)互通，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)探索開(kāi)展信用承諾，建立行業(yè)性約束和懲戒機(jī)制。探索建立社會(huì)、市場(chǎng)與第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)共同參與的監(jiān)督機(jī)制，推動(dòng)提升行業(yè)經(jīng)營(yíng)的公開(kāi)度和透明度。
??（三）支持行業(yè)協(xié)會(huì)積極推廣標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化購(gòu)銷合同文本，推動(dòng)藥品流通企業(yè)持續(xù)完善購(gòu)銷記錄、規(guī)范購(gòu)銷行為。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)自律公約，服務(wù)規(guī)范和行為準(zhǔn)則，提升行業(yè)自治水平。支持鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，加快制定藥品現(xiàn)代物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和藥品配送末端服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品配送更專業(yè)化、規(guī)范化。
??（四）全面推廣使用中藥材質(zhì)量追溯信息化平臺(tái)，構(gòu)建從種子種苗、種植養(yǎng)殖、流通加工到最終使用全過(guò)程的質(zhì)量追溯體系，加強(qiáng)中藥材、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑流通質(zhì)量監(jiān)管。
??（五）引導(dǎo)樹(shù)立注重關(guān)心藥學(xué)服務(wù)人員的社會(huì)氛圍，正確處理銷售業(yè)績(jī)與藥學(xué)服務(wù)的關(guān)系，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員在公眾購(gòu)藥中的專業(yè)指導(dǎo)和藥學(xué)服務(wù)功能，不斷提升公眾用藥安全感和滿意度。
??五、加強(qiáng)政策協(xié)同，推動(dòng)跨部門信息共建共享
??（一）藥品流通行業(yè)管理涉及面廣，政策性強(qiáng)，各級(jí)商務(wù)主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)與各部門之間的工作聯(lián)動(dòng)，合力推進(jìn)。
??（二）完善部門間溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，建立健全藥品流通重大問(wèn)題研究會(huì)商制度，進(jìn)一步暢通信息渠道，各司其職，相互配合，形成高效、精準(zhǔn)的藥品流通監(jiān)管合力，切實(shí)做好藥品流通管理各項(xiàng)工作。各級(jí)商務(wù)主管部門掌握的違規(guī)藥品流通企業(yè)問(wèn)題線索，要及時(shí)移交同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，積極配合做好藥品安全專項(xiàng)整治工作。
??（三）建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)報(bào)送制度。持續(xù)優(yōu)化完善行業(yè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系，加強(qiáng)部門數(shù)據(jù)共享，提升統(tǒng)計(jì)分析水平，提升公共信息服務(wù)能力。
??各地商務(wù)、藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化部門協(xié)同，主動(dòng)適應(yīng)形勢(shì)變化，切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念，創(chuàng)新管理方式，認(rèn)真履行藥品流通管理職責(zé)。
??各市商務(wù)管理部門要將藥品流通納入流通總體工作，一體謀劃、一體推進(jìn)，并于每年1月31日前，填報(bào)上一年度《藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)表》報(bào)省商務(wù)廳（市場(chǎng)秩序與調(diào)節(jié)處）、抄報(bào)省藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)督管理二處）。
??附件：藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)表
廣東省商務(wù)廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月4日