為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院“放、管、服”有關(guān)要求，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局研究，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)品種備案有關(guān)事宜通告如下：
??? 一、《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于中藥飲片產(chǎn)品備案有關(guān)問(wèn)題的通知》（云藥監(jiān)生〔2020〕20號(hào)）從本《通告》公布即日起停止執(zhí)行。
??? 二、相關(guān)工作
??? （一）各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<藥品年度報(bào)告管理規(guī)定>的通知》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2022〕16號(hào)）要求，將中藥飲片生產(chǎn)品種情況在年度報(bào)告中報(bào)告。
??? （二）各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)許可證》許可范圍和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）》的要求組織生產(chǎn)。
??? （三）各中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)新增加的生產(chǎn)品種須進(jìn)行充分工藝驗(yàn)證和評(píng)估；嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展中藥材入廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格不得入庫(kù)和投料生產(chǎn)；嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格不得放行，嚴(yán)防不合格藥品流入市場(chǎng)，保障中藥飲片質(zhì)量安全、有效、可追溯。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月22日