???? 為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,評價中心組織對處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請資料及要求進(jìn)行修訂,形成《處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請資料及要求》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布。2022年10月31日前按原要求提交申請資料,自2022年11月1日起按新要求提交資料。
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