各市、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局，寧東市場(chǎng)監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、直屬事業(yè)單位：
??? 為保障藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，認(rèn)真落實(shí)2023年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議及藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議要求，堅(jiān)持以人民健康為中心，堅(jiān)持以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵旨，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)，強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)特殊管理藥品的監(jiān)督檢查，推動(dòng)藥品上市許可持有人進(jìn)一步落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)特殊管理藥品安全管理主體責(zé)任意識(shí)，防止藥品安全性事件發(fā)生，防止特殊管理藥品流弊事件發(fā)生，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，現(xiàn)將《2023年全區(qū)藥品生產(chǎn)和特殊管理藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃》予以印發(fā)，請(qǐng)按職責(zé)遵照?qǐng)?zhí)行。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局綜合處
2023年3月2日
（此件公開發(fā)布 聯(lián)系人：周惠娟 聯(lián)系電話：0951-5665636）
2023年全區(qū)藥品生產(chǎn)和特殊管理
藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃
一、檢查依據(jù)
按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品檢查管理辦法（試行）》等法律法規(guī)要求，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，持續(xù)筑牢藥品安全底線，強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任意識(shí)，以“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控”為指導(dǎo)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)合規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)上市后變更管理的檢查，強(qiáng)化特殊管理藥品的監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效可及。
二、檢查范圍
（一）取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品上市許可持有人及藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱持有人），原料藥、藥用輔料的生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)備案的相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)等。
（二）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)（備案）文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室。
（三）麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，放射性藥品制備和使用單位。
（四）?其它需要檢查的企業(yè)。
三、檢查方式
堅(jiān)持對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題“零容忍”，采取飛行檢查、專項(xiàng)檢查、有因檢查、日常檢查相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)正常生產(chǎn)的持有人及正常經(jīng)營(yíng)的特殊藥品批發(fā)企業(yè)全年100%全覆蓋檢查，藥品零售、使用環(huán)節(jié)按比例開展檢查。
四、檢查重點(diǎn)
（一）重點(diǎn)企業(yè)
1.涉疫藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）
2.高風(fēng)險(xiǎn)藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）
3.2022年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定為Ⅲ級(jí)或動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值增加較多，經(jīng)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)較大的的藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）
4.集采中選藥品藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）
5.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
6.停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)企業(yè)、變更頻繁的企業(yè)
7.特殊管理藥品批發(fā)企業(yè)
8.其他需要重點(diǎn)監(jiān)管的企業(yè)
（二）重點(diǎn)品種
無菌制劑、集中采購(gòu)中選藥品、兒童用藥、基本藥物、生產(chǎn)工藝較難控制的品種、涉疫藥品、特殊管理藥品及其復(fù)方制劑
（三）重點(diǎn)環(huán)節(jié)
1.企業(yè)全面落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任情況
2.原輔料購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)，供應(yīng)商審計(jì)
3.藥品上市后變更管理，偏差管理
4.按核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)或工藝投料生產(chǎn)情況
5.關(guān)鍵崗位人員履職情況，人員培訓(xùn)、考核情況
6.藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范執(zhí)行情況
7.是否嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》各項(xiàng)要求
8.數(shù)據(jù)完整性，各項(xiàng)記錄、數(shù)據(jù)是否真實(shí)、準(zhǔn)確，具
有可追溯性
9.特殊管理藥品購(gòu)進(jìn)、銷售、儲(chǔ)存管理，人員管理，安全設(shè)施設(shè)備實(shí)用性，各項(xiàng)制度落實(shí)情況等
（四）重點(diǎn)工作
藥品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管：
1、開展涉疫藥品專項(xiàng)檢查
一是對(duì)列入寧夏涉疫藥品目錄的藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）（以下簡(jiǎn)稱“持有人”）完成全覆蓋藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，重點(diǎn)檢查是否按照經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，企業(yè)是否建立健全質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，關(guān)鍵原材料和供應(yīng)商是否發(fā)生變化，是否按照藥品上市后變更相關(guān)指導(dǎo)原則實(shí)施變更管理，是否嚴(yán)格執(zhí)行出廠放行審核等《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求檢查的內(nèi)容。
自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)，于2023年5月31日前完成。
二是對(duì)配制涉疫制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展全覆蓋監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查原輔料購(gòu)進(jìn)、供應(yīng)商資質(zhì)審核情況，是否按照注冊(cè)或備案的工藝配制檢驗(yàn)等內(nèi)容。
藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)。
三是對(duì)相關(guān)涉疫藥品（含醫(yī)院制劑）全覆蓋監(jiān)督抽檢。自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心完成抽樣送檢，自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院完成相關(guān)檢驗(yàn)工作。
2、開展集采中選藥品專項(xiàng)檢查
對(duì)集采中選藥品（含國(guó)家層級(jí)和省級(jí)）持有人及產(chǎn)品開展全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)中選藥品全覆蓋抽檢；督促企業(yè)開展自查，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查；建立集采中選藥品監(jiān)管臺(tái)賬，重點(diǎn)關(guān)注中選后重大變更或多次中等變更、原輔料價(jià)格大幅上漲等，檢查是否按照藥品上市后變更管理規(guī)定及技術(shù)指導(dǎo)原則報(bào)告、備案或經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施，偏差管理是否按程序處置。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，督促企業(yè)整改到位、逐一銷號(hào)，確保集采中選藥品質(zhì)量安全。
藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)。
3、開展中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查
對(duì)在產(chǎn)中藥飲片、中藥生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)針對(duì)中藥材供應(yīng)商審核、物料平衡、炮制加工、記錄和數(shù)據(jù)真實(shí)性、產(chǎn)品檢驗(yàn)放行等開展監(jiān)督檢查和延伸檢查。檢查生產(chǎn)過程中是否摻雜使假、非法添加、染色增重虛假投料等行為，嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化中藥生產(chǎn)變更管理。
藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)，自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心配合。 ?
4、開展中藥生產(chǎn)有因檢查
結(jié)合投訴舉報(bào)、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、探索性研究及近三年監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)和重點(diǎn)線索，制定2023年中藥有因檢查工作計(jì)劃，抽調(diào)監(jiān)督檢查、技術(shù)審評(píng)、稽查執(zhí)法等人員組成檢查組，以中藥飲片、中藥兒童用藥為重點(diǎn)品種，重點(diǎn)針對(duì)中藥生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄真實(shí)性、生產(chǎn)工藝變更管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，要突出檢查的針對(duì)性、靶向性，發(fā)現(xiàn)問題線索，及時(shí)移交查辦。
藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織，相關(guān)單位配合。
5、做好藥物警戒工作
一是加強(qiáng)藥物警戒體系和能力建設(shè)。持續(xù)開展藥物警戒專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)，提高分析、評(píng)價(jià)能力；對(duì)藥品檢查員隊(duì)伍開展藥物警戒相關(guān)工作培訓(xùn)和考核，加強(qiáng)不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量審核和分析評(píng)價(jià)，不斷提升我區(qū)藥物警戒管理水平和技術(shù)支撐能力。
二是開展上市后藥品安全性評(píng)價(jià)工作。建立完善藥品不良反應(yīng)聚集性事件監(jiān)測(cè)和處置工作機(jī)制，強(qiáng)化部門聯(lián)動(dòng)，建立省際信息通報(bào)和協(xié)調(diào)處置機(jī)制。制定藥物警戒檢查計(jì)劃，細(xì)化工作程序，明確檢查頻次和范圍，加強(qiáng)上市后藥品的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。加大對(duì)涉疫藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)處置異常風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。加強(qiáng)對(duì)國(guó)家集采中選品種、國(guó)家基本藥物、兒童用藥、老年人用藥等重點(diǎn)品種的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。督促持有人落實(shí)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，建立并完善藥物警戒體系，建立藥物警戒相關(guān)工作制度，開展上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。開展安全性更新報(bào)告的匯總、分析和評(píng)價(jià)工作，4月1日前向國(guó)家局評(píng)價(jià)中心上報(bào)2022年度統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果。
三是探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)報(bào)告工作考核機(jī)制和定期通報(bào)制度，加強(qiáng)哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)疑似不良反應(yīng)的識(shí)別能力和報(bào)告意識(shí)。
自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)。
6、規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工
制定寧夏規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工相關(guān)指導(dǎo)意見，推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)將藥品質(zhì)量管理體系向中藥材種植加工環(huán)節(jié)延伸，加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材監(jiān)管，在符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）的基礎(chǔ)上，規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工及采購(gòu)行為，加強(qiáng)趁鮮切制中藥材質(zhì)量管理，對(duì)中藥材種植、產(chǎn)地加工企業(yè)開展延伸檢查，培育1-2家中藥材規(guī)范化生產(chǎn)基地，推動(dòng)全區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)，自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院配合。
特殊管理藥品監(jiān)管領(lǐng)域：
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：
一是加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。對(duì)使用特殊管理原料藥的生產(chǎn)企業(yè)、特殊管理藥品制劑配制單位及相關(guān)產(chǎn)品開展針對(duì)性檢查，檢查是否嚴(yán)格按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。重點(diǎn)對(duì)原料藥購(gòu)進(jìn)、使用、儲(chǔ)存及制劑合規(guī)性生產(chǎn)、放行等環(huán)節(jié)、安全制度執(zhí)行情況開展檢查。
二是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之內(nèi)和使用放射性藥品的監(jiān)管。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的放射性藥品開展監(jiān)督檢查，核對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)情況，檢查是否在使用前對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，儀器是否按規(guī)定校驗(yàn)，是否按規(guī)定開展?jié)崈魠^(qū)的維護(hù)、驗(yàn)證，各項(xiàng)記錄是否完整等。檢查制備正電子類放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程、管理規(guī)定，所使用的原料、物料和試劑是否符合相關(guān)品質(zhì)要求等。
由藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)。
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：
一是加強(qiáng)藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。督促特殊管理藥品批發(fā)企業(yè)切實(shí)落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任，檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，是否對(duì)特殊管理藥品的銷售流向跟蹤核實(shí)或定期開展安全性評(píng)價(jià)，是否有防止特殊管理藥品流弊的防控措施等。加強(qiáng)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片等藥品的監(jiān)督檢查，檢查各藥品批發(fā)企業(yè)是否按規(guī)定嚴(yán)格審核購(gòu)買方資質(zhì)，是否嚴(yán)格藥品出入庫(kù)的復(fù)核和查驗(yàn)工作，藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程是否納入經(jīng)營(yíng)管理范圍，保證全過程符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的措施是否完善，按規(guī)定完成蛋白同化制劑和肽類激素批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查。
自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)。
二是加強(qiáng)藥品零售、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。檢查零售藥店是否存在超范圍購(gòu)進(jìn)、銷售特殊管理藥品及復(fù)方制劑等違法違規(guī)行為，是否嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥或登記核實(shí)后銷售特殊管理藥品復(fù)方制劑；比對(duì)核查藥品銷售數(shù)量和留存處方數(shù)量，嚴(yán)防流入非法渠道。加大對(duì)復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方曲馬多片、氨酚曲馬多片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑等的監(jiān)督檢查，嚴(yán)防通過藥用渠道流通擴(kuò)散。
各市、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局及寧東市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
三是加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)非法販賣特殊管理藥品監(jiān)管。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的管理規(guī)定；嚴(yán)格執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑、含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、含曲馬多口服復(fù)方制劑、右美沙芬口服單方制劑等禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)定；嚴(yán)格執(zhí)行《興奮劑目錄》所列蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)定。加強(qiáng)第二類精神藥品網(wǎng)絡(luò)非法銷售行為的監(jiān)管。
各市、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局及寧東市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
四是加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。結(jié)合6·26國(guó)際禁毒日等集中宣傳日，開展特殊管理藥品科普宣傳，加強(qiáng)從業(yè)人員的培訓(xùn)和教育，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)和合理使用藥品意識(shí)。
各市、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局及寧東市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
五、工作要求
（一）各單位應(yīng)督促藥品持有人全面提升責(zé)任意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量主體責(zé)任，完善主體責(zé)任清單和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查清單，不斷提升風(fēng)險(xiǎn)化解能力，提高藥品質(zhì)量安全。
（二）藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查工作的組織實(shí)施，組織完成中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、中藥生產(chǎn)有因檢查、集采中選藥品專項(xiàng)檢查，根據(jù)檢查結(jié)果做出處理決定，每季度匯總檢查信息，定期在局門戶網(wǎng)站公示檢查結(jié)果。自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心完成2023年藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP符合性檢查，完成藥物警戒檢查工作，配合藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處完成其他監(jiān)督檢查任務(wù)。自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心完成全區(qū)特殊管理藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
（三）各市、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局切實(shí)履行禁毒委員會(huì)成員單位職責(zé)，開展轄區(qū)內(nèi)零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品、含特殊管理藥品復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，開展網(wǎng)絡(luò)巡查檢查，確保不發(fā)生特管藥品流弊事件。配合自治區(qū)局開展特殊管理藥品專項(xiàng)檢查。2023年11月30日前向自治區(qū)藥監(jiān)局報(bào)送特殊管理藥品相關(guān)工作總結(jié)。
（四）全區(qū)在產(chǎn)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、正電子類放射性藥品制備和使用單位，全年檢查應(yīng)能達(dá)到100%全覆蓋。
麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)及藥品類易制毒化學(xué)品批發(fā)企業(yè)每半年檢查不少于一次；第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)企業(yè)，全年100%全覆蓋監(jiān)督檢查。
（五）現(xiàn)場(chǎng)檢查不限于重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種及重點(diǎn)工作，可延伸檢查其他內(nèi)容或品種，對(duì)企業(yè)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)情況進(jìn)行檢查。檢查過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在安全隱患或可能存在藥品質(zhì)量安全問題，特管藥品及復(fù)方制劑可能存在流弊隱患，檢查單位應(yīng)及時(shí)處置，排查風(fēng)險(xiǎn)，消除隱患，及時(shí)上報(bào)自治區(qū)藥監(jiān)局及同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
（六）檢查實(shí)行“誰檢查誰錄入”“誰錄入誰負(fù)責(zé)”原則，各檢查單位應(yīng)當(dāng)在檢查結(jié)束一個(gè)月內(nèi)將檢查情況錄入寧夏藥品智慧監(jiān)管等平臺(tái)，并及時(shí)分類別將檢查情況錄入信用管理系統(tǒng)。
（七）檢查人員要嚴(yán)格遵守廉政準(zhǔn)則、檢查工作紀(jì)律和保密規(guī)定。檢查期間，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在重大藥品安全隱患或涉嫌違法的，檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告自治區(qū)藥監(jiān)局，收集并確認(rèn)相關(guān)線索證據(jù)，及時(shí)移交查處，涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)處理。