各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委，省藥品集中采購中心：
為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和國家衛(wèi)生計生委等九部委《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）精神，建立有利于短缺藥品早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置的監(jiān)測體系和預(yù)警機(jī)制，著力提高短缺藥品供應(yīng)保障能力，滿足人民群眾基本用藥需求，現(xiàn)就進(jìn)一步做好短缺藥品監(jiān)測預(yù)警工作有關(guān)事項通知如下：
一、完善短缺藥品監(jiān)測體系
在繼續(xù)發(fā)揮現(xiàn)有國家級短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)和各級衛(wèi)生計生部門監(jiān)測作用的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，強(qiáng)化監(jiān)測主體責(zé)任，規(guī)范監(jiān)測信息標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化信息收集和報送流程，提高監(jiān)測效率，確保第一時間發(fā)現(xiàn)并及時應(yīng)對藥品短缺問題。在條件成熟時，逐步擴(kuò)大監(jiān)測范圍，連通藥品注冊、生產(chǎn)供給側(cè)，實(shí)現(xiàn)短缺藥品各個環(huán)節(jié)監(jiān)測全覆蓋。
二、建立短缺藥品信息“每月零報告”制度
自2017年8月起，在全省建立短缺藥品信息“每月零報告”制度，進(jìn)一步壓實(shí)短缺藥品監(jiān)測責(zé)任，提高監(jiān)測工作精準(zhǔn)度和監(jiān)測工作效率。
（一）報送時間。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)和設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委于每月25日至月底前對當(dāng)月藥品短缺信息進(jìn)行整理匯總，并通過“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省平臺）進(jìn)行集中報送。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委通過省平臺報送短缺信息（相關(guān)操作手冊在省平臺下載），并明確報送時間節(jié)點(diǎn)。短缺藥品信息報送工作實(shí)行“零報告”制度。情況嚴(yán)重或臨床急需的短缺藥品信息可實(shí)時報送。
（二）報送內(nèi)容。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)重點(diǎn)報送通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應(yīng)或?qū)嶋H配送率低于50%的藥品。藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)重點(diǎn)報送在藥品采購過程中，因上游藥品生產(chǎn)企業(yè)不能正常供應(yīng)進(jìn)而影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送的藥品。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委重點(diǎn)報送轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應(yīng)、后經(jīng)督促配送和區(qū)域調(diào)劑仍無法滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單需求、影響臨床用藥需求的藥品。
（三）報送要求。各監(jiān)測主體按照省平臺設(shè)立的數(shù)據(jù)格式或選項進(jìn)行報送，并確保報送數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)直接報送省平臺。各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息報送實(shí)行屬地化分級管理，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)統(tǒng)計分析轄區(qū)短缺藥品信息，甄別篩選后上報所屬設(shè)區(qū)市。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)統(tǒng)籌縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委上報信息和本級醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含轄區(qū)內(nèi)省衛(wèi)生計生委直屬單位）報送的藥品短缺信息，甄別篩選后上報省平臺。
三、強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測預(yù)警
對于監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的藥品短缺信息，各地各單位要及時匯總分析和應(yīng)對處理，第一時間采取責(zé)任約談、協(xié)商調(diào)撥、區(qū)域調(diào)劑等手段，保障藥品臨床供應(yīng)。對不能解決的短缺問題，要強(qiáng)化綜合研判，找準(zhǔn)短缺成因，及時予以上報。省藥品集中采購中心要對省平臺短缺藥品監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行及時更新，精簡信息采集格式，優(yōu)化信息填報流程，便捷監(jiān)測信息報送。省將建立短缺藥品動態(tài)清單管理制度，根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，對清單內(nèi)藥品分類施策，著力滿足臨床用藥需求。
四、相關(guān)工作要求
（一）各地各單位要充分認(rèn)識做好短缺藥品監(jiān)測工作對于強(qiáng)化供需銜接、保障藥品供應(yīng)的重要意義，按照職責(zé)分工，主動作為，密切配合，積極推動監(jiān)測工作任務(wù)落實(shí)。
（二）各級衛(wèi)生計生部門要牢固樹立責(zé)任意識、保供應(yīng)意識，認(rèn)真做好區(qū)域內(nèi)藥品保障供應(yīng)和短缺藥品信息監(jiān)測報送工作。要建立責(zé)任追究制度，對短缺藥品信息報送不及時、“每月零報告”制度執(zhí)行不到位的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)督導(dǎo)和問責(zé)。要發(fā)揮牽頭部門作用，協(xié)調(diào)相關(guān)部門建立工作會商聯(lián)動機(jī)制，統(tǒng)籌解決區(qū)域內(nèi)藥品短缺問題。
（三）各監(jiān)測主體要建立目標(biāo)責(zé)任制，細(xì)化工作措施，明確具體責(zé)任人，確保短缺藥品監(jiān)測報送工作準(zhǔn)確高效開展。
附件：1．國家級短缺藥品監(jiān)測哨點(diǎn)名單（江蘇?。?
2．藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)名單
江蘇省衛(wèi)生計生委
2017年7月21日