?桂衛(wèi)規(guī)〔2019〕4號
各市衛(wèi)生健康委，自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、職防院、疾控中心，各有關醫(yī)療機構：
為進一步加強我區(qū)職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構管理，保護勞動者健康權益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關規(guī)定，我委制定了《廣西壯族自治區(qū)職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2019年10月15日?????
廣西壯族自治區(qū)職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法
第一章? 總? 則
第一條? 為加強我區(qū)職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構管理，保護勞動者健康權益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱職業(yè)病防治法）和《職業(yè)健康檢查管理辦法》，制定本辦法。
第二條? 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。本辦法適用于在廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內具有獨立法人資格、取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療機構的備案管理工作。
第三條? 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會委托自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所負責全區(qū)職業(yè)健康檢查機構的備案管理工作；設區(qū)市和縣級衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理工作，并根據(jù)職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局，為加強職業(yè)健康檢查機構能力建設提供必要的保障條件。
第四條? 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會指定自治區(qū)職業(yè)病防治研究院負責全區(qū)職業(yè)健康檢查機構質量控制和質量管理工作，并進行技術指導和業(yè)務培訓，推動職業(yè)健康檢查機構能力和規(guī)范建設。
第二章? 備案的條件
第五條? 承擔職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構（以下簡稱職業(yè)健康檢查機構）應當具備以下條件：
（一）持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》；
（二）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個檢查室應獨立設置、使用面積不少于6平方米；
（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；
（四）至少具有1名取得與備案類別相適應的職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件；
（六）建立完善的職業(yè)健康檢查質量管理制度；
（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件。
第六條? 職業(yè)健康檢查機構備案時應當指定主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應當具備以下條件：
（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；
（二）具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格；
（三）具有職業(yè)病診斷資格；
（四）從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準。
主檢醫(yī)師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進行質量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。
第三章? 備案的程序
第七條? 醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查，應當在開展之日起15個工作日內向自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所申請備案。
第八條? 醫(yī)療衛(wèi)生機構申請職業(yè)健康檢查機構備案時，需向自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所提交下列資料：
（一）《職業(yè)健康檢查機構備案表》；
（二）本辦法第五條、第六條規(guī)定的材料。
第九條? 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所按照有關規(guī)定對申請資料的完整性、是否符合法定形式進行審核。申請材料完整且符合法定形式的，自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所應當場出具受理回執(zhí)；申請材料不完整或不符合法定形式的，自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所應當場退回申請材料并要求申請單位補充材料后重新提交。
申請單位憑受理回執(zhí)單到自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所領取備案結果。
第十條? 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所在10個工作日內完成備案工作。對符合本辦法規(guī)定的備案申請，自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所向申請單位發(fā)放職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)；對不符合本辦法規(guī)定的備案申請，自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所對申請單位出具不予備案回執(zhí)。申請單位對備案結果有異議的，可依法提起行政復議或行政訴訟。
第十一條 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會在完成備案工作后30個工作日內通過官方網站等形式向社會公布已備案的職業(yè)健康檢查機構名單、地址、檢查類別和項目、備案有效期限等信息。
第十二條? 已備案的職業(yè)健康檢查機構，當機構名稱、法人代表、機構地址、職業(yè)健康檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時，應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內向自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所提交備案變更表及相關變更材料。
第十三條? 備案的有效期應在《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》有效期內，一般不超過3年，備案有效期滿前15個工作日內，需繼續(xù)從事職業(yè)健康檢查的機構應重新提交備案申請。?
第四章? 監(jiān)督管理
第十四條? 職業(yè)健康檢查機構應當在備案的檢查類別和項目范圍內開展相應的職業(yè)健康檢查工作。
第十五條? 在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域以外開展職業(yè)健康檢查業(yè)務的職業(yè)健康檢查機構，應當在向用人單位出具職業(yè)健康檢查報告后30個工作日內把檢查結果如實報送給用人單位所在地的衛(wèi)生健康主管部門。
第十六條? 廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會對轄區(qū)內的職業(yè)健康檢查機構不定期進行監(jiān)督抽查；市級衛(wèi)生健康主管部門每年應當至少組織一次對轄區(qū)內職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責對轄區(qū)內的職業(yè)健康檢查機構進行日常監(jiān)督檢查。
各級衛(wèi)生健康主管部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構對職業(yè)健康檢查機構進行監(jiān)督檢查或抽查時，有權查閱或者復制有關資料，職業(yè)健康檢查機構應當予以配合。
第十七條? 職業(yè)健康檢查機構因條件變化不再符合備案條件的，應當主動申請辦理終止備案并停止開展職業(yè)健康檢查活動，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會應及時向社會公布職業(yè)健康檢查機構的備案變動信息。
第五章? 法律責任
第十八條? 申請備案的職業(yè)健康機構對備案信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。
第十九條? 沒有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、未按本辦法進行備案擅自開展職業(yè)健康檢查的，或已有備案回執(zhí)因條件發(fā)生變化不再符合備案要求還繼續(xù)開展職業(yè)健康檢查的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)健康檢查管理辦法》的相關規(guī)定進行處理。
第二十條? 職業(yè)健康檢查機構未履行職業(yè)健康檢查信息報告義務的或者違反職業(yè)健康檢查其他規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》的相關規(guī)定進行處理，并納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用檔案實施懲戒。
第六章? 附? 則
第二十一條? 本辦法實施前獲得自治區(qū)衛(wèi)生健康主管部門批準的職業(yè)健康檢查機構，應在本辦法實施后3個月內完成備案申請。
第二十二條? 本辦法由廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會負責解釋，自發(fā)布之日起施行，有效期為5年。
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