各市、沈撫示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委,省自貿(mào)區(qū)各片區(qū)管委會(huì)藥品監(jiān)管部門,省藥監(jiān)局各稽查處,省屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu):
??? 現(xiàn)將《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2023〕22號(hào))轉(zhuǎn)給你們,并提出以下要求,請(qǐng)一并抓好貫徹落實(shí):
一、各市、沈撫示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、省自貿(mào)區(qū)各片區(qū)管委會(huì)藥品監(jiān)管部門、省藥監(jiān)局各稽查處要重點(diǎn)關(guān)注曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛、吡侖帕奈以及含氫可酮堿復(fù)方口服固體制劑(每劑量單位含氫可酮堿不超過(guò)5毫克,且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品)等新列入第二類精神藥品管理的品種,于7月1日前完成轄區(qū)內(nèi)不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)上述藥品原有庫(kù)存情況的備案,逐筆登記匯總《新列入麻精藥品目錄藥品剩余庫(kù)存清單》(詳見(jiàn)附件),并與購(gòu)進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單(復(fù)印件)一同存檔。
二、各級(jí)藥品監(jiān)管部門要督促不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將剩余相關(guān)藥品設(shè)置專柜或?qū)?kù)儲(chǔ)存并按精神藥品有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和銷售,售完后及時(shí)報(bào)告并核準(zhǔn)銷號(hào);在日常監(jiān)管中要核對(duì)剩余藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售數(shù)量與上報(bào)數(shù)量是否一致,是否存在瞞報(bào)、漏報(bào)庫(kù)存的情況。
三、各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,關(guān)注企業(yè)近期采購(gòu)情況,嚴(yán)防藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和零售藥店異常購(gòu)進(jìn)上述藥品,不按規(guī)定管理和銷售并導(dǎo)致流入非法渠道情況的發(fā)生。
四、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定購(gòu)入、管理和使用曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈、鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要切實(shí)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品使用管理各環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴(yán)防相關(guān)藥品濫用或流入非法渠道。
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?遼寧省藥品監(jiān)督管理局?????遼寧省衛(wèi)生健康委員會(huì)?
2023年6月15日?