??? 根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（總局令第58號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》（2022年第112號(hào)）要求，為進(jìn)一步做好全區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案、報(bào)告工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：
2023年5月15日起，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告事項(xiàng)正式上線，具體辦理流程請(qǐng)查詢廣西藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站網(wǎng)上辦事欄目。網(wǎng)頁鏈接：http://yjj.gxzf.gov.cn/。
一、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案
（一）辦理備案
藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十八條規(guī)定，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局備案，如實(shí)填寫藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表（附件1），并提交相關(guān)材料（附件2）。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)平臺(tái)企業(yè)提交材料進(jìn)行核對(duì)，符合要求的予以備案。在備案后7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息（附件3）。
在平臺(tái)企業(yè)備案后3個(gè)月內(nèi)，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局組織轄區(qū)檢查分局對(duì)其開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，指導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)合法有序開展經(jīng)營(yíng)。
（二）變更備案
藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的公示備案信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)信息變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦理變更備案（附件4）。變更備案的材料包括變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、網(wǎng)絡(luò)域名注冊(cè)證書、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明等材料。
（三）取消備案
藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)不再開展相關(guān)業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提前20個(gè)工作日在平臺(tái)首頁顯著位置持續(xù)公示有關(guān)信息，主動(dòng)向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦理取消備案。已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)重新向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦理備案。
藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的實(shí)際情況與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局公示10個(gè)工作日后，仍無法取得聯(lián)系或無法開展現(xiàn)場(chǎng)檢查的，予以取消備案。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)企業(yè)備案提供虛假材料或者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，將依法處理；情形嚴(yán)重的，向社會(huì)公示，并向自治區(qū)通信管理局通報(bào)。
二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告
從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條規(guī)定，向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，如實(shí)填寫并提交加蓋公章的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表（附件5）。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)重新報(bào)告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部的，向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，向所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)通過多個(gè)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序（含小程序）等開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在報(bào)告內(nèi)容中逐個(gè)列明；入駐同個(gè)或多個(gè)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)將第三方平臺(tái)名稱、店鋪名稱、店鋪首頁鏈接在報(bào)告內(nèi)容中逐個(gè)列明。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將相關(guān)企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)納入日常監(jiān)管，督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管實(shí)際，細(xì)化具體內(nèi)容，完善有關(guān)要求，組織藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)依法依規(guī)履行報(bào)告義務(wù)，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未按要求報(bào)告的，依據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定進(jìn)行處理。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)做好備案和報(bào)告信息的歸集整理，及時(shí)掌握本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的情況。
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廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2023年5月8日
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附件1
藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案表
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聯(lián)系人*
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姓名
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電話
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身份證件類型
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證件號(hào)碼
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傳真
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電子郵箱
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備案主體
信息
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企業(yè)名稱*
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住所*
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辦公場(chǎng)所*
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社會(huì)信用代碼*
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) 資格證書編號(hào)*
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法定代表人
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姓名*
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聯(lián)系電話*
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身份證件類型*
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證件號(hào)碼*
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主要負(fù)責(zé)人
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姓名*
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聯(lián)系電話*
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身份證件類型*
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證件號(hào)碼*
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藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
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姓名*
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聯(lián)系電話*
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身份證件類型*
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證件號(hào)碼*
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網(wǎng)站信息
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網(wǎng)站名稱*
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網(wǎng)絡(luò)客戶端 應(yīng)用程序名
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網(wǎng)站域名*
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（網(wǎng)站主頁面域名）
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網(wǎng)站IP地址*
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（網(wǎng)站主頁面IP地址）
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服務(wù)器存放地址*
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非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信 息服務(wù)備案編號(hào)*
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電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可 證編號(hào)
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本單位承諾備案填報(bào)信息和提交的材料全部真實(shí)、合法、有效，并承擔(dān)一切法律 責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)服務(wù)。
法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）簽字：
單位蓋章：
年 月 日
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填表說明：
一、本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫，*號(hào)內(nèi)容為必填項(xiàng)目。其中，企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼、住 所、法定代表人等應(yīng)當(dāng)按營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫。
二、本表填報(bào)內(nèi)容應(yīng)使用A4紙雙面打印，不得手寫。
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附件2? 藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案材料清單
1.簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表原件或電子掃描版；
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件掃描版；
3.法定代表人或主要負(fù)責(zé)人身份證明原件掃描版；
4.藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)技術(shù)人員身份證明、 專業(yè)水平認(rèn)定證明；
5.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
6.電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證原件掃描版，非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服 務(wù)備案說明；
7.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書原件掃描版；
8.藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理等制度文件目錄（至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全制度、藥品信息展示制度、處方審核制度、處方藥實(shí)名購買制度、藥品配送制度、交易記錄保存制度、不良反應(yīng)報(bào)告制度、投訴舉報(bào)處理制度、檢查監(jiān)控制度）；
9.網(wǎng)站或網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明；
10.其它相關(guān)證明材料（須包含：第三方平臺(tái)與入駐平臺(tái)網(wǎng)售企業(yè)簽訂明確雙方質(zhì)量安全的協(xié)議范本；第三方平臺(tái)承接電子處方的，還應(yīng)當(dāng)提供第三方平臺(tái)與電子處方提供單位簽訂的協(xié)議范本）。
附件3
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藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案信息
備案編號(hào)：（???）網(wǎng)藥平臺(tái)備字〔?????〕第???????號(hào)
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企業(yè)名稱
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法定代表人
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網(wǎng)站名稱
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網(wǎng)絡(luò)客戶端
應(yīng)用程序名
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網(wǎng)站域名
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網(wǎng)站IP地址
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電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)
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非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)
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填表說明：
一、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案編號(hào)中，（???）內(nèi)填寫省份簡(jiǎn)稱，〔????〕內(nèi)填寫年份，“第???????號(hào)”填寫6位數(shù)流水號(hào)和3位數(shù)變更號(hào)。
二、辦理備案，如：（京）網(wǎng)藥平臺(tái)備字〔2022〕第000001-000號(hào)、（滬）網(wǎng)藥平臺(tái)備字〔2022〕第000023-000號(hào)。
三、變更備案，按照平臺(tái)變更次數(shù)進(jìn)行編號(hào)，如是第一次變更的：（京）網(wǎng)藥平臺(tái)備字〔2022〕第000001-001號(hào)，如是第二十次變更的：（滬）網(wǎng)藥平臺(tái)備字〔2022〕第000023-020號(hào)。
四、備案信息中包含多個(gè)網(wǎng)站名稱、多個(gè)網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、多個(gè)網(wǎng)站域名的可并列填寫，使用?/?進(jìn)行分隔。
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備案部門（公章）
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備案日期：????年???月????日
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附件4?
藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案
變更申請(qǐng)書
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備案編號(hào)：（桂）網(wǎng)藥平臺(tái)備字〔??? 〕??????號(hào)
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項(xiàng)目
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原備案內(nèi)容
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申請(qǐng)變更內(nèi)容
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企業(yè)名稱
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住所
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辦公場(chǎng)所
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社會(huì)信用代碼
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
資格證書編號(hào)
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法定代表人
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主要負(fù)責(zé)人
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藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
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網(wǎng)站名稱
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網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名
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網(wǎng)站域名
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網(wǎng)站IP地址
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服務(wù)器存放地址
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電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào)
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非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息
服務(wù)備案編號(hào)
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申請(qǐng)人
（簽章）
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本申請(qǐng)書中所填內(nèi)容及所附資料均真實(shí)、合法；如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。
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???????????????????????????????????????????????????? 申請(qǐng)人：（公章）
?????????????????????????????????????????????? 年? 月?? 日
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填表說明：1.申請(qǐng)變更事項(xiàng)欄目中，不申請(qǐng)變更的填寫“不變”；申請(qǐng)變更的填寫變更的內(nèi)容。 2.變更內(nèi)容的證明材料作為附件上傳系統(tǒng)。
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附件5
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藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表
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藥品網(wǎng)絡(luò)
銷售類型*
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□?自建類???? □?入駐類???? □?自建+入駐
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聯(lián)系人*
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姓??名
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電??話
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身份證件類型
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證件號(hào)碼
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傳??真
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電子郵箱
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主??體
信??息
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企業(yè)名稱*
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社會(huì)信用代碼*
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主體業(yè)態(tài)（可多選）*
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□?藥品上市許可持有人?□?藥品生產(chǎn)企業(yè)
??□?藥品批發(fā)企業(yè)??□?藥品零售連鎖總部
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藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）
許可證編號(hào)*
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
資格證書編號(hào)（自建類必填）
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網(wǎng)站信息
（自建類）
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網(wǎng)站名稱*
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網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名
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網(wǎng)站域名*
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網(wǎng)站IP地址*
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服務(wù)器存放地址*
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非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)*
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電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)
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入駐藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)信息（入駐類）
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藥品網(wǎng)絡(luò)交易
第三方平臺(tái)名稱*
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入駐店鋪名稱*
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入駐店鋪主頁鏈接*
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本單位承諾填報(bào)信息全部真實(shí)、合法、有效，并承擔(dān)一切法律責(zé)任。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。
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????????????????????????????法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）簽字：
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單位蓋章：
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??????????????????????????????????????????????年?????月?????日
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填表說明：
一、本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫，*號(hào)內(nèi)容為必填項(xiàng)目。其中，企業(yè)名稱、社會(huì)信用代碼等按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫；藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證編號(hào)按照藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證內(nèi)容填寫。
二、涉及多個(gè)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序（含小程序）的，應(yīng)當(dāng)在報(bào)告內(nèi)容中逐個(gè)列明；入駐同個(gè)或多個(gè)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)將店鋪名稱、店鋪首頁鏈接在報(bào)告內(nèi)容中逐個(gè)列明。所填欄目不夠填寫時(shí)，可根據(jù)實(shí)際情況增加行數(shù)填寫。
三、本表填報(bào)內(nèi)容應(yīng)使用A4紙雙面打印，不得手寫。