各有關(guān)單位：
為規(guī)范金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊申報及相關(guān)技術(shù)審評，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論，形成征求意見稿。
為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月21日前反饋我中心。
聯(lián)系人：阿茹罕 李錚
電話：010-86452824、010-86452825
電子郵箱：ahr@cmde.org.cn，lizheng@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局?
?????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?????????? 2019年9月23日
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