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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于蒙脫石散等16個(gè)品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告(第五批)(2018年第49號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2018-07-26        信息來源:查看

??? 經(jīng)審查,蒙脫石散等16個(gè)品種(目錄見附件)符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的要求,現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報(bào)告及生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站(www.cde.org.cn)查詢。

為進(jìn)一步提高工作效率,對本次公告后通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心及時(shí)收載入《中國上市藥品目錄集》,供行業(yè)、公眾和相關(guān)部門實(shí)時(shí)查閱,我局不再分批公告。

特此公告。

國家藥品監(jiān)督管理局
2018年7月23日



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