上海市藥品監(jiān)督管理局：
??你局《關(guān)于進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關(guān)事宜的請示》（滬藥監(jiān)藥管〔2022〕329號）收悉。經(jīng)研究，函復(fù)如下：
??一、 境外生產(chǎn)藥品分包裝備案后，進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)可以銷售其分包裝的進(jìn)口藥品。
??二、 請你局加強(qiáng)對進(jìn)口藥品分包裝企業(yè)的監(jiān)管檢查，督促企業(yè)全面實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等質(zhì)量規(guī)范相關(guān)要求，建立健全藥品追溯制度，保障藥品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年7月14日