各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局,省藥監(jiān)局有關(guān)處室、各檢查分局、有關(guān)直屬單位:
??? 為加強(qiáng)我省藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理,切實(shí)滿足人民群眾購(gòu)藥需求,促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康有序發(fā)展,進(jìn)一步做好藥品零售企業(yè)行政許可和監(jiān)管執(zhí)法等工作,結(jié)合我省實(shí)際,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
??? 一、在國(guó)家和我省出臺(tái)新的藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理規(guī)定之前,藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)(換發(fā)、變更、注銷)工作繼續(xù)由各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管部門實(shí)施。各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于修訂印發(fā)<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則>有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號(hào))要求開(kāi)展許可現(xiàn)場(chǎng)檢查,可沿用各市(州)原規(guī)定。
???? 二、藥品零售企業(yè)(藥品零售連鎖門店和單體店)的許可管理,在我省出臺(tái)統(tǒng)一政策之前,各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管部門在職責(zé)范圍內(nèi)可以根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則或者沿用現(xiàn)有規(guī)定和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
??? 三、各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)連鎖總部的日常監(jiān)管和監(jiān)督檢查。涉及行政處罰的,移交企業(yè)所在地省藥監(jiān)局檢查分局管轄或者指定管轄。各市(州)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)、注銷等情況每季度報(bào)送省藥監(jiān)局藥品流通處和企業(yè)所在地省藥監(jiān)局檢查分局。
??? 四、各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管部門要進(jìn)一步深化“放管服”改革,強(qiáng)化政務(wù)服務(wù),認(rèn)真落實(shí)《四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于明確藥品流通環(huán)節(jié)創(chuàng)新發(fā)展措施有關(guān)事項(xiàng)的通知》(川藥監(jiān)辦〔2023〕1號(hào)),及時(shí)研究解決藥品零售企業(yè)監(jiān)管中的具體問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)相關(guān)事項(xiàng)行政許可與事前事中事后監(jiān)管有機(jī)銜接、全鏈條全過(guò)程監(jiān)管,確保公眾用藥安全、有效、可及,推動(dòng)我省藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月5日