各有關(guān)單位：
??根據(jù)2023年指導(dǎo)原則編制計(jì)劃，進(jìn)一步做好相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊審查指導(dǎo)原則》、《人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》及《ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》的編制工作?，F(xiàn)征集編制工作參與單位，邀請具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請有意向參與編制工作的單位填寫參與單位信息征集表（附件），于2023年5月30日前以電子版形式報送我中心。郵件主題請以“XX指導(dǎo)原則+單位名稱”的格式命名。
??聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
??1.體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：關(guān)紅
??聯(lián)系電話：010-86452594
??電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn
??2.人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：李鵬飛、鄭生偉
??聯(lián)系電話：010-86452877、010-86452541
??電子郵箱：lipf@cmde.org.cn、zhengsw@cmde.org.cn
??3.ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：龔雪蕊、程曦、方麗
??聯(lián)系電話：010-86452593、010-86452580、010-86452538
??電子郵箱：gongxr@cmde.org.cn、chengxi@cmde.org.cn、fangli@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年5月8日?