???? 干眼是一種多因素引起的慢性眼表疾病,患病率高、嚴重影響患者視覺與生活質量、尚缺乏有效治療手段。由于目前該病診斷和分類標準尚不統(tǒng)一、多因素影響疾病特征和進程、疾病癥狀和體征分離、患者感受和疾病狀態(tài)檢測的內在變異性等,使干眼治療藥物的臨床試驗設計和評價面臨巨大挑戰(zhàn)。為滿足干眼治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要,我中心起草了《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》,經(jīng)中心內部討論,已形成征求意見稿。
???? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
???? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
???? 聯(lián)系人:翟云,趙聰
???? 聯(lián)系方式:zhaiy@cde.org.cn, zhaoc@cde.org.cn,?
???? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年11月18日
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