藥監(jiān)綜械注〔2020〕17號
中檢院(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心)、北京市醫(yī)療器械檢驗所、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心:
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情防控工作有關(guān)精神,積極做好疫情防控工作,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《重復(fù)性使用醫(yī)用防護服》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目應(yīng)急立項。
為滿足疫情防控需要,請按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求,采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂工作,做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????國家藥監(jiān)局綜合司
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2020年3月10日
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