各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
為落實(shí)我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)施“兩票制”，按照市醫(yī)改辦等10部門(mén)《關(guān)于印發(fā)北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）的通知》（京醫(yī)改辦[2017]5號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“實(shí)施方案”）要求，現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：
一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾工作
參與北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行“兩票制”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)使用本單位領(lǐng)取的北京數(shù)字證書(shū)（USB-KEY），登錄“北京市醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)綜合管理平臺(tái)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“采購(gòu)平臺(tái)”，網(wǎng)址為：http://210.73.89.76/），按照《實(shí)施方案》的要求，簽訂“承諾書(shū)”。
二、關(guān)于可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審核工作
按照《實(shí)施方案》中“兩票制”界定的要求：
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)企業(yè)設(shè)立的商業(yè)公司，應(yīng)通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”提交《藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)企業(yè)設(shè)立的商業(yè)公司備案表》（附表1）和集團(tuán)組織結(jié)構(gòu)圖、股份證明（“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”企業(yè)股份及出資信息查詢結(jié)果截屏，截屏內(nèi)容應(yīng)能反映出股份及出資信息并包括官方網(wǎng)址和查詢時(shí)間）。
（二）境外藥品國(guó)內(nèi)總代理或進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)，應(yīng)通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”提交《境外藥品國(guó)內(nèi)總代理或進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝企業(yè)備案表》（附表2）和代理或分包裝協(xié)議。
（三）藥品上市持有人委托的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”提交《藥品上市持有人委托的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》（附表3）和委托協(xié)議。
三、關(guān)于藥品流通集團(tuán)型企業(yè)資質(zhì)審核工作
按照實(shí)施方案中“兩票制”界定的要求，藥品流通集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)由在京集團(tuán)企業(yè)或在外埠集團(tuán)企業(yè)在京設(shè)立的子公司通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”提交《藥品流通集團(tuán)型企業(yè)備案表》（附表4）和集團(tuán)組織結(jié)構(gòu)圖、股份證明（“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”企業(yè)股份及出資信息查詢結(jié)果截屏，截屏內(nèi)容應(yīng)能反映出股份及出資信息并包括官方網(wǎng)址和查詢時(shí)間）。
四、關(guān)于偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品確需增加一票情況的認(rèn)定工作
按照實(shí)施方案中“兩票制”界定的要求，對(duì)于偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品確需增加一票的，相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提交《偏遠(yuǎn)、交通不便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案表》（附表5），區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)商區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委后，向市食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)《偏遠(yuǎn)、交通不便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案匯總表》（附表6）,并在“采購(gòu)平臺(tái)”予以公示。
五、工作要求
（一）各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《實(shí)施方案》的要求，嚴(yán)格規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理，在保障我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)）藥品穩(wěn)定供應(yīng)的前提下，落實(shí)我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”。各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好藥品配送工作和不符合“兩票制”要求藥品的退換貨工作。
各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《實(shí)施方案》的要求，在保障醫(yī)療救治的前提下，嚴(yán)格落實(shí)“兩票制”的相關(guān)工作，做好本機(jī)構(gòu)藥品及配送商的調(diào)整工作，與配送商簽訂合同補(bǔ)充條款，明確購(gòu)銷(xiāo)雙方實(shí)施“兩票制”的權(quán)利與義務(wù)等內(nèi)容，對(duì)不能滿足“兩票制”要求的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整、替換等處置，保障臨床用藥需求，以及“兩票制”實(shí)施平穩(wěn)有序。
（二）各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于2017年12月31日前，通過(guò)“采購(gòu)平臺(tái)”完成“兩票制”承諾書(shū)簽訂和資質(zhì)材料提交工作，具體操作方式及要求“采購(gòu)平臺(tái)”另行通知。相關(guān)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)于2018年1月15日前，上報(bào)《偏遠(yuǎn)、交通不便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案匯總表》。
（三）我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施后，在“采購(gòu)平臺(tái)”完成改造和升級(jí)前，藥品配送企業(yè)向我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品時(shí)，除向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供發(fā)票和隨貨同行單外，還應(yīng)提供記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品名稱(chēng)數(shù)量、第一票和第二票發(fā)票代碼、發(fā)票號(hào)、發(fā)票日期、發(fā)票開(kāi)具方名稱(chēng)、發(fā)票接收方名稱(chēng)等信息不可修改的電子數(shù)據(jù)。
相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)提交的材料審核結(jié)果和承諾書(shū)向社會(huì)公示，接受社會(huì)監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)有違反有關(guān)規(guī)定的情形，嚴(yán)格按照《實(shí)施方案》的相關(guān)要求處理。材料申報(bào)等具體事宜詳見(jiàn)北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心網(wǎng)站通知。
特此通知。
附件1.承諾書(shū)（生產(chǎn)配送企業(yè)版、醫(yī)療機(jī)構(gòu)版）
2.相關(guān)表格
北京市食品藥品監(jiān)督管理局 ?北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2017年12月18日