??? 為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推進(jìn)包容審慎監(jiān)管，根據(jù)《省人民政府辦公廳關(guān)于持續(xù)深化一流營(yíng)商環(huán)境建設(shè)若干措施的通知》（鄂政辦發(fā)〔2022〕2號(hào)）和《省司法廳關(guān)于在營(yíng)商環(huán)境建設(shè)中實(shí)施審慎規(guī)范公正監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的函》的精神，政策法規(guī)處起草了《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰清單的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下：
一、起草依據(jù)
《通知》起草的依據(jù)是黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于全面推進(jìn)依法行政，不斷完善首次輕微違法經(jīng)營(yíng)行為容錯(cuò)機(jī)制的精神，《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省司法廳制定的《行政處罰法適用指引》。
二、起草過(guò)程
《通知》起草遵行以下三條思路：一是清單中的違法行為是一般違法行為，不涉及特殊藥品、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和“兩品一械”質(zhì)量安全的違法行為；二是符合有關(guān)實(shí)體法規(guī)定，即違法行為的處罰一般都是先有責(zé)令改正，不予改正的才給予處罰；三是符合修訂后的《行政處罰法》有關(guān)規(guī)定。同時(shí)，我們收集了部分兄弟省市局出臺(tái)的不予處罰清單，借鑒一些可用的內(nèi)容。該《通知》向社會(huì)和省局各處室、分局以及市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局公開(kāi)征求了意見(jiàn)和建議，吸收和采納合理化意見(jiàn)，形成《通知》送審稿。
三、主要內(nèi)容
一是明確認(rèn)定條件。比如按照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十三條規(guī)定，《通知》明確認(rèn)定輕微違法應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備三個(gè)條件：1.違法行為輕微，2.及時(shí)改正，3.沒(méi)有造成危害后果。是否屬于輕微違法應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律規(guī)定和實(shí)際情況予以認(rèn)定。首違不罰也應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備三個(gè)條件：1.初次違法；2.危害后果輕微；3.及時(shí)改正。
二是規(guī)定程序要求?！锻ㄖ芬?guī)定，在作出不予處罰決定前，法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定制發(fā)《責(zé)令改正通知書(shū)》，并對(duì)當(dāng)事人改正情況進(jìn)行復(fù)查。當(dāng)事人收到《責(zé)令改正通知書(shū)》后拒不改正、逾期不改正或者改正后仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。
三是明確相關(guān)問(wèn)題。《通知》規(guī)定，《通知》及清單中的內(nèi)容可以作為行政處罰裁量說(shuō)理的內(nèi)容，不得直接作為行政處罰的法律依據(jù)。當(dāng)事人具有輕微違法行為，同時(shí)又具有從重處罰情節(jié)的，不適用不予處罰。當(dāng)事人不予處罰后又實(shí)施該違法行為的，不再適用免予處罰。
四是列出8種不予處罰的行為清單，并規(guī)定適用的條件。