冀衛(wèi)規(guī)〔2020〕2號
各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區(qū)管委會，省直醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
經(jīng)省政府同意，現(xiàn)將《關(guān)于加強全省醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的實施意見》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
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??? ? 河北省衛(wèi)生健康委 河北省教育廳 河北省財政廳
????? 河北省人力資源和社會保障廳 河北省醫(yī)療保障局 河北省藥品監(jiān)督管理局
????? 2020年4月29日
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關(guān)于加強全省醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的實施意見
為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)，提高合理用藥水平，積極推進藥品集中采購和使用改革，全鏈條推進藥品領(lǐng)域改革，不斷提升醫(yī)療機構(gòu)管理水平，促進合理用藥，更好地保障人民群眾健康，按照國家六部委《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》要求，結(jié)合我省工作實際，現(xiàn)提出以下實施意見。
一、加強藥品采購配備管理
?。ㄒ唬┮?guī)范醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄。醫(yī)療機構(gòu)要堅持臨床需求導(dǎo)向，依據(jù)安全、有效、經(jīng)濟原則，結(jié)合本機構(gòu)疾病治療特點，及時優(yōu)化用藥目錄。嚴格遵循“一品兩規(guī)”要求，突出國家基本藥物主導(dǎo)地位，深入開展“1＋Χ”用藥模式。在國家基本藥物目錄內(nèi)，遴選制定本機構(gòu)國家基本藥物使用清單，即“1”國家基本藥物目錄；經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會評估論證，制定“Χ”即非基本藥物目錄，優(yōu)先選擇國家和省組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。各級衛(wèi)生健康行政部門要按季度分析轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品配備使用情況，指導(dǎo)督促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先配備使用基本藥物，在國家動態(tài)調(diào)整基本藥物目錄基礎(chǔ)上，不斷優(yōu)化用藥目錄，逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)、二級醫(yī)院、三級醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90％、80％、60％。
?。ǘ┙∪幨鹿芾砼c藥物治療學(xué)委員會制度。2020年10月底前，各設(shè)區(qū)市級以上衛(wèi)生健康行政部門要全部建立由藥學(xué)、臨床、護理、院感、醫(yī)務(wù)管理等人員組成的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，為轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)服務(wù)提供技術(shù)支持。2020年12月底前，二級以上醫(yī)療機構(gòu)要設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，制定采購目錄和采購藥品時，隨機抽取一定數(shù)量藥學(xué)專家參加，并加大藥學(xué)專家意見權(quán)重。鼓勵有條件的地區(qū)試點建立總藥師制度，并將總藥師納入藥師專家?guī)旃芾怼?/span>
?。ㄈ┩晟扑幤凡少徆?yīng)制度。醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門統(tǒng)一負責(zé)本機構(gòu)藥品采購，嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收等制度。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購原則，根據(jù)省級藥品集中采購結(jié)果，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人，由生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人確定配送企業(yè)。公立醫(yī)療機構(gòu)要認真落實國家和省級藥品集中采購要求，不得以費用總控、藥占比、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制為由限制進院，影響中選藥品供應(yīng)保障；依托省級藥品集中采購平臺，積極參與建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場。
二、強化藥品臨床合理使用
（四）加強藥品安全管理。2022年底前，醫(yī)療機構(gòu)要建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品來源、去向可追溯。按照藥品貯存相關(guān)規(guī)定，加強儲存場所和設(shè)施設(shè)備配備，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。遵循近效期先出原則，避免出現(xiàn)過期藥品。定期評估藥品儲備情況，完善短缺藥品儲備管理，做好短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和信息報告，對易短缺藥品應(yīng)當(dāng)保證2-3個月用量，85%以上藥品庫存周轉(zhuǎn)率少于10-15天，保證臨床用藥需求。嚴格落實特殊管理藥品和高警示藥品管理規(guī)定，防止流入非法渠道。
（五）提高醫(yī)師臨床合理用藥水平。醫(yī)師要遵循“能口服不肌注，能肌注不輸液”原則，促進合理用藥，依據(jù)疾病診療規(guī)范、藥品說明書、用藥指南和臨床路徑開具處方，嚴格執(zhí)行通用名處方規(guī)定，優(yōu)先選用國家基本藥物、國家和省組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。各級衛(wèi)生健康行政部門要將藥物臨床應(yīng)用指南、處方集納入繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目，重點加強基本藥物臨床合理使用培訓(xùn)，實現(xiàn)醫(yī)師、藥師培訓(xùn)全覆蓋。重點針對抗菌藥物、重點監(jiān)控藥物等，定期開展合理性評價，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥害事件監(jiān)測和上報工作，提高應(yīng)急處置能力，保證用藥安全。
（六）健全藥學(xué)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)。各級衛(wèi)生健康行政部門要健全省、市、縣三級藥學(xué)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，2021年底前，實現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控中心建設(shè)縣級全覆蓋。依托醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控中心，組建省、市級藥師專家?guī)?，指?dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好藥品臨床應(yīng)用質(zhì)控工作。各醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實《二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》要求，加強藥學(xué)部門建設(shè)和人員配備，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8%，實現(xiàn)二級、三級醫(yī)院臨床藥師分別不少于3名、5名，全程專職從事臨床藥物治療工作。
?。ㄆ撸┘訌姾侠碛盟幙冃Э己恕８骷壭l(wèi)生健康行政部門要將藥物合理使用等指標(biāo)納入醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員績效考核體系，細化實化基本藥物采購和使用等相關(guān)考核指標(biāo)及內(nèi)容，并將考核結(jié)果與領(lǐng)導(dǎo)班子薪酬、任免和醫(yī)療機構(gòu)校驗、評審評價、公立醫(yī)院績效考核等掛鉤。各級醫(yī)保部門要將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系，發(fā)現(xiàn)可能會對醫(yī)?；鹬С鲈斐捎绊懟驌p失的處方，及時按有關(guān)規(guī)定和協(xié)議進行處理，并與醫(yī)療機構(gòu)做好溝通。各級醫(yī)療機構(gòu)要建全藥品使用管理制度，對問題突出的醫(yī)務(wù)人員適時采取約談、公示、通報批評等措施督促整改，并與其績效掛鉤。
三、積極拓展服務(wù)范圍
?。ò耍┮?guī)范醫(yī)聯(lián)體藥品管理。醫(yī)聯(lián)體建立藥品聯(lián)動管理機制，逐步統(tǒng)一銜接用藥目錄、統(tǒng)一藥品儲備調(diào)劑、統(tǒng)一指導(dǎo)合理用藥等，確保醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)保障和醫(yī)療服務(wù)連續(xù)性和同質(zhì)化。將統(tǒng)一采購藥品、供應(yīng)不穩(wěn)定急（搶）救藥品、短缺藥品等納入調(diào)劑范圍，逐步實現(xiàn)品種、劑型、規(guī)格、企業(yè)等相統(tǒng)一。啟動實施“首席藥師”進基層活動，由醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院派駐藥師指導(dǎo)基層醫(yī)療機構(gòu)做好上下級藥品目錄統(tǒng)一、處方點評指導(dǎo)等工作，開展群眾用藥咨詢，促進基層醫(yī)療機構(gòu)合理用藥。
（九）發(fā)展居家社區(qū)藥學(xué)服務(wù)。鼓勵將二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥師納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團隊，積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監(jiān)護、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務(wù)。有條件的地區(qū)可探索為老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點人群開展上門居家藥學(xué)服務(wù)。大力開展全科醫(yī)生、社區(qū)護士合理用藥知識培訓(xùn)，采取進修學(xué)習(xí)、對口支援、遠程教育等方式，提高基層藥學(xué)服務(wù)水平，保障群眾在基層醫(yī)療機構(gòu)享受優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)。
?。ㄊ┮?guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。在開展互聯(lián)網(wǎng)診療和遠程醫(yī)療服務(wù)過程中，以實體醫(yī)療機構(gòu)藥師為主體，提供在線藥學(xué)咨詢、合理用藥指導(dǎo)、用藥知識宣教等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。規(guī)范電子處方在互聯(lián)網(wǎng)流轉(zhuǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，電子處方審核、調(diào)配、核對人員必須采取電子簽名或信息系統(tǒng)留痕，確保信息可追溯。線上開具的常見病、慢性病處方經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。探索醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處方信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通。強化電子處方線上、線下一體化監(jiān)管。鼓勵探索建立區(qū)域藥事管理或處方審核平臺，提升處方調(diào)配事中、事后監(jiān)管水平。
四、加強藥學(xué)專業(yè)隊伍建設(shè)
（十一）加強藥學(xué)人才培養(yǎng)。鼓勵有條件的高校舉辦臨床藥學(xué)本科專業(yè)教育。引導(dǎo)高校根據(jù)藥學(xué)服務(wù)需求，合理確定藥學(xué)相關(guān)專業(yè)招生規(guī)模及結(jié)構(gòu)，適度擴大臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生招生規(guī)模。強化藥學(xué)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，加強學(xué)生藥物治療相關(guān)專業(yè)知識和臨床實踐能力培養(yǎng)。加強藥學(xué)類、藥品制造類等專業(yè)職業(yè)教育，為醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)藥學(xué)、制劑生產(chǎn)等領(lǐng)域人才，優(yōu)化藥學(xué)人才結(jié)構(gòu)。
?。ㄊ┏浞职l(fā)揮藥師作用。醫(yī)療機構(gòu)要圍繞患者需求和疾病特點開展?？扑帉W(xué)服務(wù)。藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方審核、調(diào)劑等服務(wù)，所有處方審核通過后方可進入劃價收費和調(diào)配環(huán)節(jié)。對不規(guī)范、用藥不適宜及超常處方等，要及時督促處方醫(yī)師修改，確保用藥安全、有效、經(jīng)濟、適宜。臨床藥師要積極參與臨床治療，為門診和住院患者提供用藥醫(yī)囑審核、治療方案制訂、用藥監(jiān)測與評估以及用藥教育等服務(wù)，按規(guī)定參與臨床藥物治療相關(guān)工作時間≥85%。疑難復(fù)雜疾病多學(xué)科診療必須邀請臨床藥師指導(dǎo)，確保精準(zhǔn)用藥。探索實行臨床藥師院際會診制度。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)藥學(xué)門診，為患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)。
?。ㄊw現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)價值。藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分。各地要建立藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推進藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平。在醫(yī)療服務(wù)價格中統(tǒng)籌考慮藥學(xué)服務(wù)的成本和價值，支持藥學(xué)服務(wù)發(fā)展，激勵藥學(xué)人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化藥師處方審核及點評力度，規(guī)范和引導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值。
?。ㄊ模┍Ｕ纤帋熜匠甏觥Ｂ鋵嵙?xí)近平總書記“兩個允許”要求，將藥師與醫(yī)師、護士等其他衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員統(tǒng)籌考慮，充分體現(xiàn)藥師崗位特點，保障藥師合理收入，增強藥師職業(yè)吸引力。結(jié)合藥師不同崗位特點，建立完善以臨床需求為導(dǎo)向的人才評聘機制，克服唯論文、唯職稱、唯學(xué)歷、唯獎項傾向。改善藥師工作條件，為其開展藥學(xué)服務(wù)提供必要的場所和設(shè)備設(shè)施。
五、加強行業(yè)行為監(jiān)管
?。ㄊ澹╅_展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價。在國家、省級藥品使用監(jiān)測平臺基礎(chǔ)上，按照國家統(tǒng)一監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和要求，建立覆蓋省、市、縣各級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)藥品臨床綜合評價安排和指南規(guī)范要求，建立我省臨床綜合評價工作機制和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，突出藥品臨床價值，兼顧轄區(qū)藥品供應(yīng)情況和臨床需求。各級醫(yī)療機構(gòu)要充分利用臨床藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)和國內(nèi)外文獻資料等，以基本藥物為重點，對藥品臨床使用安全性、有效性、經(jīng)濟性等開展綜合評價，并將評價結(jié)果作為用藥目錄遴選、藥品臨床合理使用、提供藥學(xué)服務(wù)、控制不合理藥品費用支出等的重要依據(jù)。
?。ㄊ┘訌姾侠碛盟幈O(jiān)管。各級衛(wèi)生健康行政部門要嚴格落實合理用藥監(jiān)測指標(biāo)體系，充分利用信息手段，加強合理用藥考核，提高監(jiān)管效率和水平。省衛(wèi)生健康委將會同有關(guān)部門建立抽查機制，每年組織對各地處方有關(guān)情況按一定比例進行抽查，并在全省范圍內(nèi)通報。各地也要加大抽查和公布力度。
?。ㄊ撸┮?guī)范藥品推廣和公立醫(yī)療機構(gòu)藥房管理。醫(yī)療機構(gòu)要加強涉及藥品耗材推廣的學(xué)術(shù)活動管理，統(tǒng)籌安排由企業(yè)舉辦或贊助的學(xué)術(shù)會議、培訓(xùn)項目等邀請，并公示、備案備查。堅持公立醫(yī)療機構(gòu)藥房公益性，不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式開設(shè)營利性藥店。公立醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)合作開展物流延伸服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按企業(yè)所提供的服務(wù)向企業(yè)支付相關(guān)費用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作。
六、強化工作職責(zé)落實
?。ㄊ耍┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)。各地要高度重視加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作，將其作為醫(yī)改近期重點任務(wù)進行部署，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，結(jié)合實際制定具體舉措，明確部門責(zé)任，確保各項任務(wù)落實到位。要充分發(fā)揮行業(yè)組織專業(yè)作用，認真聽取各級各類醫(yī)療機構(gòu)意見，加強相關(guān)政策銜接配套，增強各項措施執(zhí)行力。
?。ㄊ牛娀块T協(xié)作。衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥師培養(yǎng)，貫徹落實國家藥品處方集和藥事質(zhì)量控制指標(biāo)，制定藥學(xué)服務(wù)項目相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)范，開展藥物合理使用監(jiān)管考核。教育部門要加大藥學(xué)專業(yè)學(xué)位特別是臨床藥學(xué)專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)力度，提高教育質(zhì)量。財政部門要按規(guī)定落實投入責(zé)任，及時撥付基本藥物制度補助資金。人力資源社會和保障部門要會同有關(guān)部門加快推進公立醫(yī)院薪酬制度和職稱評定改革，完善藥學(xué)人員崗位設(shè)置。醫(yī)療保障部門要指導(dǎo)地方統(tǒng)籌推進醫(yī)療服務(wù)價格改革，總結(jié)推廣體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)價值的先進做法。
?。ǘ┘訌姸酱僦笇?dǎo)。省衛(wèi)生健康委會同省直相關(guān)部門建立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理重點工作跟蹤和通報制度，加強對各地工作進展的監(jiān)測和定期通報，對進展滯后或管理不力的地區(qū)，要向當(dāng)?shù)厝嗣裾▓螅⑼ㄟ^約談等方式督促各地相關(guān)部門及時整改。要強化政策指導(dǎo)，允許和鼓勵各地創(chuàng)造性開展工作，并及時總結(jié)和推廣基層探索創(chuàng)新的經(jīng)驗做法。
?。ǘ唬┘訌娦麄饕龑?dǎo)。各地要大力宣傳加強藥事管理、促進合理用藥的重要意義，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員理解、支持和參與改革。積極宣傳藥學(xué)服務(wù)先進典型，增強藥學(xué)人員職業(yè)榮譽感，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。加強政策解讀，合理引導(dǎo)社會預(yù)期，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好社會氛圍。