??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技產(chǎn)業(yè)園有限公司(新南方藥物安全性評價中心)等11家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該11家機(jī)構(gòu)的遺傳毒性試驗等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。
??? 特此公告。
附件:藥物GLP認(rèn)證目錄
國家藥監(jiān)局
2020年4月1日