各有關(guān)單位：
為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑的注冊(cè)申報(bào)，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊(cè)申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
請(qǐng)將相關(guān)信息填寫于征集表中(附件)，于2020年6月30日前以電子版形式報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心。
聯(lián)系人：陳慧毅、胡鵬
電話：010-86452863、010-86452542
電子郵箱：chenhy@cmde.org.cn
hupeng@cmde.org.cn
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2020年6月10日