??? 為進一步做好通過質量和療效一致性評價仿制藥和1類新藥掛網采購工作，根據《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》（浙政辦發(fā)〔2019〕5號）精神，我局擬訂了《浙江省醫(yī)療保障局關于進一步做好通過質量和療效一致性評價仿制藥掛網采購工作的通知（征求意見稿）》、《浙江省醫(yī)療保障局關于開展1類新藥直接掛網采購的通知（征求意見稿）》，現公開向社會征求意見。如有修改意見或建議，請于2019年8月22日（周四）前通過電子郵件、傳真、信函等形式反饋至省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處。
郵箱：hanxp.ylbzj@zj.gov.cn
電話/傳真：0571-81051027
聯(lián)系地址：浙江省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處（杭州市西湖區(qū)保俶路213號，郵編310007）
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年8月14日
?????????????????????浙江省醫(yī)療保障局關于進一步做好通過質量和療效一致性評價仿制藥掛網采購工作的通知（征求意見稿）
為貫徹落實《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》（浙政辦發(fā)〔2019〕5號）精神，進一步做好通過質量和療效一致性評價仿制藥掛網采購工作，現就有關事項通知如下。
一、通過一致性評價前有以省為單位集中采購價格信息，且承諾擬供應我省價格不高于通過一致性評價前實際在線交易最低價的，優(yōu)先掛網采購。
二、通過一致性評價前無以省為單位集中采購價格信息的仿制藥、按與原研藥品質量和療效一致原則新審批上市的仿制藥，在以省為單位集中采購掛網（中標）且實際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）達10個及以上的，以不高于全國最低價掛網采購；不足10個的，在不高于其全國最低價的前提下，經與我省包括至少10家三級醫(yī)院談判后，以不高于談判的最低價掛網采購。
三、通過一致性評價仿制藥在我省的掛網價格原則上不得高于同品規(guī)原研藥，未通過一致性評價仿制藥在我省在線交易價格原則上不得高于同品規(guī)通過一致性評價仿制藥最低掛網價格。高于的將作調平處理；不同意調整價格的，暫停在線交易資格。
四、通過一致性評價仿制藥在我省掛網后，若外省掛網（中標）價格低于我省的，生產企業(yè)須在1個月內進行申報，下調我省掛網價格。經核實，若企業(yè)未如實申報相關價格信息的，將按集中采購相關規(guī)定處理。
五、省藥械采購中心要按照本通知精神，定期對已在我省掛網采購的通過一致性評價仿制藥的價格進行梳理。
以往規(guī)定與本通知精神不一致的，以本通知為準。
???????????????????????????????????浙江省醫(yī)療保障局關于開展1類新藥直接掛網采購的通知（征求意見稿）
為支持新藥臨床應用，提高藥品供應保障能力，根據《浙江省人民政府辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》（浙政辦發(fā)〔2019〕5號）精神，經研究，對1類新藥實行直接掛網采購，現就有關事項通知如下。
一、直接掛網范圍。已批準上市且在監(jiān)測期內的1類新藥，包括化學藥品新注冊分類實施前批準上市的1.1類新藥和實施后批準上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物。
二、價格控制要求。在以省為單位集中采購掛網（中標）且實際在線交易的省份（可不含廣東、福建、重慶和軍區(qū)，下同）達10個及以上的，以不高于全國最低價掛網采購；不足10個的，在不高于其全國最低價的前提下，經與我省包括至少10家三級醫(yī)院談判后，以不高于談判的最低價掛網采購。
三、在我省掛網后，若外省掛網（中標）價格低于我省的，生產企業(yè)須在1個月內進行申報，下調我省掛網價格。經核實，若企業(yè)未如實申報相關價格信息的，將按集中采購相關規(guī)定處理。
四、省藥械采購中心要按照本通知精神，定期對已在我省掛網采購的1類新藥的價格進行梳理。
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