???? 為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版?，F(xiàn)對E19實(shí)施建議和中文版公開征求意見，為期1個(gè)月。
???? 如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年1月6日