????? “以患者為中心”的藥物研發(fā)理念已成為當(dāng)前藥物研發(fā)的核心指導(dǎo)思想。為了指導(dǎo)以患者為中心的臨床試驗(yàn)的獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，將患者需求納入到藥物的獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系中，我中心起草了《以患者為中心的臨床試驗(yàn)獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)征求專家意見及中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年8月9日
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