為全面提升我省藥品零售連鎖率和規(guī)范化管理水平，省局起草了《關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見（征求意見稿）》。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)向社會公開征求意見，公眾可以通過以下途徑和方式提出意見：
??? 一、通過電子郵件將意見發(fā)送至郵箱：gxdzwc@163.com；
??? 二、通過信函方式將意見寄至南昌市北京東路1560號江西省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營處收（郵編330006）。請在信函上注明“《關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見（征求意見稿）（征求意見稿）》征求意見”字樣。
??? 意見反饋截止時間為2022年9月30日。
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江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月30日
江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于支持藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的意見（征求意見稿）
??? 為深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國務院辦公廳《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16 號）、《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13 號）、《關(guān)于推動實體零售創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的意見》（國辦發(fā)〔2016〕78 號）《關(guān)于完善現(xiàn)代藥品流通體系維護藥品安全的通知》等有關(guān)要求，支持藥品零售連鎖企業(yè)通過兼并、重組、收購、加盟等方式創(chuàng)新發(fā)展，全面提升藥品零售連鎖率和規(guī)范化管理水平，更好保障人民群眾用藥安全，特制定本意見。
一、支持藥品批發(fā)企業(yè)按照批零一體的經(jīng)營方式申領(lǐng)藥品零售《藥品經(jīng)營許可證》，允許藥品批發(fā)企業(yè)以現(xiàn)有所屬零售藥店為依托或者兼并單體零售藥店等方式，組建藥品零售連鎖企業(yè)。支持藥品零售連鎖企業(yè)以兼并、重組、加盟等形式，整合其他藥品零售連鎖企業(yè)或單體藥店。
二、引導大型藥品零售連鎖企業(yè)集團通過多種形式整合單體藥店，規(guī)范藥店經(jīng)營管理，健全質(zhì)量保障體系，加大對偏遠藥店日常用藥品類的配置力度，補齊便民短板，實現(xiàn)藥店布局科學合理、居民用藥方便可及，確保最后一公里終端的藥品供應安全，著力打造藥店安全供應鏈。適當放寬乙類非處方藥零售企業(yè)在偏遠地區(qū)的申辦條件，營業(yè)場所面積由不少于20平方米調(diào)整為不少于15平方米，保障偏遠地區(qū)居民基礎(chǔ)用藥可及。
三、同一法人的藥品零售連鎖企業(yè)，以收購、合并、加盟或者控股等方式并購其他藥品零售連鎖企業(yè)的，可申請不再保留所并購藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》，從而促進藥品零售連鎖企業(yè)扁平化管理，助力企業(yè)提高管理效率。
四、零售藥店被藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并時，如僅是經(jīng)營主體發(fā)生變化，原主體的經(jīng)營場所、倉庫地址、設(shè)施設(shè)備、關(guān)鍵崗位人員等未發(fā)生變化的，經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)管部門同意，重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》時，可不再進行現(xiàn)場檢查驗收。其《藥品經(jīng)營許可證》可直接變更為該分支機構(gòu)的《藥品經(jīng)營許可證》（變更所需提交的材料按許可事項辦事指南內(nèi)容要求）。在首營資料和票據(jù)齊備的條件下可將原有剩余藥品轉(zhuǎn)入新的資源管理系統(tǒng)（ERP或GSP系統(tǒng)）繼續(xù)銷售。
五、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)為同一法人的，可以在全省范圍內(nèi)為藥品零售連鎖企業(yè)門店及單體藥店儲存配送。
六、允許藥品零售連鎖企業(yè)實施“多倉協(xié)同”，在全省范圍內(nèi)多地設(shè)置藥品儲存?zhèn)}庫，由總部統(tǒng)一管理，采用先進計算機技術(shù)、現(xiàn)代物流技術(shù)和裝備，提升管理效率和水平。
采用委托配送的零售連鎖企業(yè)可不再設(shè)立倉庫，但必須和被委托企業(yè)實現(xiàn)計算機系統(tǒng)實施數(shù)據(jù)對接。采用委托配送的藥品零售連鎖企業(yè)可授權(quán)其連鎖門店履行收貨、驗收職責，做好記錄，相關(guān)信息實時上報總部。
七、支持同一零售連鎖企業(yè)門店之間按需相互調(diào)撥藥品，實現(xiàn)“就近取藥”“就近送藥”（特殊藥品、國家有專門管理要求的藥品及冷藏藥品除外）。調(diào)撥藥品前應填寫“門店藥品調(diào)撥單”向連鎖總部報備，由總部審核確認后，在系統(tǒng)內(nèi)傳至收貨門店，并做好調(diào)撥藥品在計算機系統(tǒng)的可追溯信息更新工作。
八、支持藥品零售連鎖企業(yè)在大型公共場所（包括機場、火車站、地鐵站、二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)）內(nèi)開設(shè)24小時自動售藥機，僅限銷售乙類非處方藥品和醫(yī)療器械（一類、免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)用口罩），禁止銷售處方藥。藥品零售連鎖企業(yè)申請設(shè)置自動售藥機時，應經(jīng)設(shè)區(qū)市或設(shè)區(qū)市授權(quán)的縣級藥品監(jiān)管部門同意。
九、支持藥品零售連鎖企業(yè)與實體醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的互聯(lián)互通，實現(xiàn)處方系統(tǒng)與連鎖藥店的配藥無縫對接。
十、支持藥品零售連鎖企業(yè)為慢性病患者提供便利服務。推行慢性病患者處方留存購藥制度，即慢性病患者第一次憑處方購買處方藥后，藥品零售企業(yè)建立慢性病患者用藥檔案，采取復印、掃描、拍照等方式留存處方。處方信息已留存的慢性病患者，在同一法人主體下的連鎖門店購買通用名和規(guī)格均相同的處方藥（累計用量一般不超過2個月），可不再出示原處方，藥品零售連鎖門店負責將患者信息與用藥檔案記載信息核對一致后即可銷售。患者購買的處方藥品種發(fā)生變化時，應當提供醫(yī)療機構(gòu)新開具的處方（慢性病患者處方留存購藥制度不適用于特殊藥品及國家有專門管理要求的藥品）。
十一、支持藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務及審方業(yè)務。允許同一企業(yè)集團內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)采取自建或向第三方購買服務的方式開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務及遠程審方業(yè)務。
十二、允許藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊到連鎖總部，鼓勵藥品零售連鎖總部設(shè)立遠程藥學服務（審方）中心，開展遠程藥學服務和審方工作，作為執(zhí)業(yè)藥師非工作時段的補充服務。實行遠程審方的藥品零售連鎖企業(yè)應按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，企業(yè)可按照農(nóng)村偏遠地區(qū)連鎖門店數(shù)量，配備一定比例執(zhí)業(yè)藥師外的其他藥學技術(shù)人員進行藥學服務。
十三、藥品零售連鎖企業(yè)計算機系統(tǒng)內(nèi)存儲的與GSP相關(guān)的藥品經(jīng)營各項記錄數(shù)據(jù)及電子證照，紙質(zhì)版與電子版同等效力，如門店配送電子記錄，門店藥品收貨、驗收、養(yǎng)護記錄，含特殊藥品復方制劑銷售記錄，拆零藥品銷售記錄、上下游企業(yè)或者單位電子化的資質(zhì)證照等其他計算機系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)的記錄。
十四、支持藥品零售連鎖企業(yè)多種所有制并存，推動連鎖化經(jīng)營模式快速發(fā)展。藥品零售連鎖企業(yè)必須符合“八統(tǒng)一”規(guī)范要求（統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學服務標準規(guī)范、統(tǒng)一人員培訓）。藥品連鎖企業(yè)總部對加盟門店和直營門店負同等責任。
十五、藥品零售連鎖企業(yè)對其門店實施統(tǒng)一采購、統(tǒng)一儲存、統(tǒng)一配送服務，藥品零售連鎖企業(yè)要加強企業(yè)信息化建設(shè)，用信息化手段對藥品的來源、儲存、銷售進行全面控制，確保門店經(jīng)營行為在總部的管控之下，杜絕“體外循環(huán)”等情況的發(fā)生，同時藥品零售連鎖公司總部要將藥品進、銷、存等數(shù)據(jù)上傳至江西省綜合藥品監(jiān)管追溯系統(tǒng)，確保藥品經(jīng)營全流程可追溯。
十六、鼓勵連鎖企業(yè)采用“互聯(lián)網(wǎng)+”銷售方式銷售藥品。通過自建網(wǎng)站（應當向省藥品監(jiān)督管理局申請互聯(lián)網(wǎng)信息服務資格證書）和通過第三方平臺，在總部統(tǒng)一管理下，在落實藥品追溯系統(tǒng)并確?！熬€上線下一致”，銷售、配送全過程藥品質(zhì)量安全，以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下，采取“網(wǎng)訂店送”、“網(wǎng)訂店取”方式銷售藥品，實現(xiàn)“就近取藥”、“就近送藥”，滿足顧客用藥需求。藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品，應當遵守《藥品管理法》藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。