錫衛(wèi)監(jiān)督〔2019〕17號
各市（縣）區(qū)衛(wèi)生健康委，新吳區(qū)民政衛(wèi)健局，無錫經(jīng)濟開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，市衛(wèi)生監(jiān)督所：
根據(jù)《省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于開展消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價暨監(jiān)督信用評價試點工作的通知》（蘇衛(wèi)辦監(jiān)督〔2019〕7號）要求，我市被列為省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價暨監(jiān)督信用評價試點單位。為更好組織開展我市評價試點工作，市衛(wèi)生健康委制定了《2019年無錫市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價暨監(jiān)督信用評價試點工作實施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。
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無錫市衛(wèi)生健康委員會
2019年5月29日
?。ù思_發(fā)布）
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2019年無錫市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價暨監(jiān)督信用評價試點工作實施方案
為切實落實企業(yè)主體責任，優(yōu)化監(jiān)管模式，提高執(zhí)法效率，切實保障人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)省衛(wèi)生健康委相關(guān)工作部署，結(jié)合我市“誠信無錫”和社會信用體系建設(shè)工作安排，制定本實施方案。
一、工作目標
?。ㄒ唬└鶕?jù)不同消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品類別，建立和完善科學合理的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價體系。
?。ǘ┨剿鹘⑾井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督信用評價體系，提升消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)誠信意識和信用水平，向社會公布評價結(jié)果。
?。ㄈ┻M一步強化消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)法制意識，落實企業(yè)主體責任，提升管理水平，維護人民群眾健康權(quán)益。
二、工作內(nèi)容
?。ㄒ唬┓诸惐O(jiān)督。按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，對應消毒產(chǎn)品的分類，將相應的生產(chǎn)企業(yè)分為三類：第一類為較高風險消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，第二類為中度風險消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，第三類為較低風險消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（同一家企業(yè)生產(chǎn)不同風險類別的消毒產(chǎn)品時，納入較高風險類別）。
（二）綜合評價。綜合評價內(nèi)容包括綜合管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理、產(chǎn)品抽檢4項（具體內(nèi)容和要求見附件1）。
?。ㄈ┬庞迷u價。按照省衛(wèi)生健康委信用體系建設(shè)要求，對試點消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行衛(wèi)生信用評價，確定等級（見附件3）。
?。ㄋ模┙Y(jié)果應用。各級衛(wèi)生健康行政部門要探索建立綜合評價結(jié)果、信用評價、在線監(jiān)督監(jiān)測與日常監(jiān)管相結(jié)合的工作模式，通過與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)、信用評級等掛鉤，以及向經(jīng)營單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等推送綜合評價結(jié)果、信用評級、通報關(guān)鍵項不合格生產(chǎn)企業(yè)等手段加強動態(tài)監(jiān)管。
三、試點范圍
在2018年試點的基礎(chǔ)上，根據(jù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和類別，結(jié)合企業(yè)申請及衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)推薦，選取消毒劑和抗（抑）菌劑生產(chǎn)企業(yè)、消毒器械生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生用品（抗抑菌劑除外）生產(chǎn)企業(yè)各5家參加試點。
四、職責分工
各級衛(wèi)生健康行政部門負責試點工作的組織協(xié)調(diào)；各地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責對轄區(qū)內(nèi)試點企業(yè)進行監(jiān)督檢查、綜合評價和監(jiān)督信用評價的初評；市衛(wèi)生監(jiān)督所負責試點工作的指導、培訓，對全市所有試點企業(yè)進行終評，以及全市分類監(jiān)督綜合評價及監(jiān)督信用評價信息匯總、分析和上報等工作。
五、工作安排
?。ㄒ唬┕ぷ鳒蕚潆A段（5月）
市衛(wèi)生健康委制定下發(fā)試點工作實施方案，市衛(wèi)生監(jiān)督所組織召開宣貫會，開展監(jiān)督機構(gòu)相關(guān)人員及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)試點單位負責人業(yè)務培訓。
（二）監(jiān)督評價階段（6－9月）
各地根據(jù)實施方案，認真組織實施，加強督導，并及時報告工作進展情況。6－7月，各地對試點企業(yè)在自查的基礎(chǔ)上對照評價表進行初評，對發(fā)現(xiàn)的問題，督促整改。7月30日前將初評結(jié)果及試點工作階段小結(jié)報送至市衛(wèi)生監(jiān)督所。市衛(wèi)生監(jiān)督所適時組織試點工作調(diào)研，交流經(jīng)驗。8－9月，市衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)工作要求對全市試點企業(yè)進行終評，并將現(xiàn)場檢查的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價表數(shù)據(jù)錄入EpiData數(shù)據(jù)庫(使用要求及說明見附件2)；根據(jù)省統(tǒng)一部署要求，及時通報綜合評價和信用評價結(jié)果，加大對重點監(jiān)督單位的監(jiān)督檢查力度，督促整改到位；對違法行為，依法予以查處。
?。ㄈ┛偨Y(jié)上報階段（10月）
市衛(wèi)生監(jiān)督所完成試點工作總結(jié)及數(shù)據(jù)匯總工作。10月8日前，將試點工作總結(jié)及匯總表報省衛(wèi)生監(jiān)督所和市衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督處。
六、工作要求
?。ㄒ唬└鞯匾叨戎匾曉圏c工作，要將試點工作作為推進依法行政、推進健康無錫建設(shè)、促進衛(wèi)生監(jiān)督工作新發(fā)展的抓手。通過試點，探索建立多部門參與的試點工作協(xié)調(diào)機制、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價體系、監(jiān)督信用評價管理和在線監(jiān)督檢測體系，定期通報監(jiān)督評價結(jié)果，解決試點工作中出現(xiàn)的問題，形成工作合力。
?。ǘ└鞯匾概蓪Ｈ素撠?，保障試點工作順利實施。各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要做到監(jiān)督檢查與規(guī)范指導并重，建立監(jiān)督執(zhí)法與通報機制，逐步提高消毒產(chǎn)品監(jiān)督工作效率與水平。市衛(wèi)生監(jiān)督所要加強對試點工作的指導與督導，對試點過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行研究，并及時與省衛(wèi)生監(jiān)督所取得聯(lián)系，報告工作進展情況。
（三）各地要重視信息監(jiān)測與分析工作，及時掌握本地區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀、突出問題及影響因素，提出可行性意見和建議。市衛(wèi)生監(jiān)督所要牽頭做好全市信息數(shù)據(jù)的匯總、分析、上報工作。
省衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人：承葉奇、吳珉，聯(lián)系電話：025—86490032，電子郵箱：jdsc333@163.com。
市衛(wèi)生健康委聯(lián)系人：祁克愛，聯(lián)系電話：81823230，電子郵箱：wsjfjc@163.com。
市衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人：董海嘯，聯(lián)系電話：85059173，電子郵箱：wxwsjdsc@163.com。
附件：1.?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價表
2.?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)評價分類監(jiān)督綜合評價數(shù)據(jù)庫使用要求及說明
3.?無錫市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生信用評價表
4.?無錫市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評價及衛(wèi)生信用評價匯總表