???? 為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q3D（R2）：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版?，F(xiàn)對(duì)Q3D（R2）實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年9月8日