??? 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第739號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）規(guī)定，按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號)、《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊與備案管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》（京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕108號）等相關(guān)文件要求，為科學(xué)開展本市第一類醫(yī)療器械（含第一類體外診斷試劑）產(chǎn)品備案管理工作，結(jié)合我市實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局起草了《關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見建議。
公開征集意見時(shí)間為：2023年2月6日至2月13日。
意見反饋渠道如下：
一、電子郵箱：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（郵件名稱請注明：《關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)事宜的通知（征求意見稿）》反饋意見）。
二、通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1517房間，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處 郵編100053。
三、電話：010-83979559
四、傳真：010-83560780
五、登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。
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北京市藥品監(jiān)督管理局
2023年2月6日