??? 默沙東研發(fā)（中國）有限公司：
??按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品境外檢查工作的整體部署，增補你公司代理的1個品種納入2018年度進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心負(fù)責(zé)相關(guān)檢查工作的組織實施。
??我中心將于近期在北京召開藥品境外檢查工作企業(yè)通氣會，就該品種的境外檢查任務(wù)及檢查要求進(jìn)行通報。會議具體時間和地點另行通知。請你機構(gòu)下載相關(guān)附表，按要求填寫完成的《藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查品種概況表》（附件1）和通氣會參會人員回執(zhí)（附件2），并于2018年7月12日前按發(fā)送至郵箱pai@cfdi.org.cn。
??感謝支持與配合。
??特此通知。
?
2018年進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)增補公告（一）?
?
|
序號
|
品種名稱
|
受理號/
進(jìn)口注冊證號
|
公司名稱
|
注冊代理機構(gòu)
|
備注
|
|
1
|
九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)
|
S20180008；S20180009
|
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck ? & Co., Inc.
|
默沙東研發(fā)（中國）有限公司
|
|