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南昌市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全市流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案的通知
發(fā)布時間:2018-05-17        信息來源:查看

各縣(區(qū))市場和質(zhì)量監(jiān)管局(食品藥品監(jiān)管局),各開發(fā)區(qū)(新區(qū))市場和質(zhì)量監(jiān)管局,市食品藥品稽查支隊:

??? 現(xiàn)將《全市流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

南昌市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年5月16日

(公開屬性:主動公開)

全市流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片

專項整治行動方案

為加強中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管,整頓和規(guī)范中藥材、中藥飲片市場秩序,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法違規(guī)行為,切實保障百姓用藥安全,按照省食品藥品監(jiān)督管理局《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》的要求,結(jié)合本市實際情況,我局決定在全市范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動。具體部署如下:

一、工作目標

通過整治行動,督促中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位落實主體責(zé)任,不斷強化責(zé)任意識、質(zhì)量意識和守法意識,做到依法、規(guī)范、自律地開展經(jīng)營活動;加大對中藥材、中藥飲片市場的監(jiān)管和抽檢力度,加大違法案件查處力度,查辦一批制假售假典型案件,嚴懲涉案單位和責(zé)任人,維護我市中藥材、中藥飲片市場秩序,防范區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險發(fā)生,保護公眾利益和健康權(quán)益。

二、整治重點

(一)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶

加強對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管,嚴厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為;查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑,違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為;查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為。

(二)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)

加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材,從中藥材市場或無資質(zhì)的單位采購中藥飲片,未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營、儲存中藥材、中藥飲片,藥品追溯記錄不健全,違規(guī)掛靠、過票經(jīng)營,違規(guī)進行中藥飲片分包裝、改換標簽,以及購進包裝標簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。

(三)醫(yī)療機構(gòu)

以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營醫(yī)療機構(gòu)為檢查重點,嚴厲打擊從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人采購中藥飲片,購進銷售使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片,未建立并嚴格執(zhí)行中藥飲片進貨驗收制度,以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。

三、組織機構(gòu)和職責(zé)

為加強對本次專項整治行動的領(lǐng)導(dǎo),市局成立中藥材中藥飲片集中整治行動辦公室(以下簡稱“整治辦公室”),由市局藥化流通監(jiān)管處牽頭,市局稽查處、市局食品藥品稽查支隊組成。主要職責(zé)如下:

一是負責(zé)做好整治行動的指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度工作,召集會議和文件運轉(zhuǎn),匯總工作數(shù)據(jù),總結(jié)工作情況,開展對各縣區(qū)和開發(fā)區(qū)的督查,指導(dǎo)屬地經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,有效規(guī)范經(jīng)營環(huán)節(jié)中藥材、中藥飲片的采購、銷售、儲存和票據(jù)管理等行為。(市局藥化流通監(jiān)管處具體負責(zé))

二是收集舉報投訴和案件線索,及時查辦轉(zhuǎn)辦違法違規(guī)經(jīng)營中藥飲片的案件,對重點案件掛牌督辦、一抓到底,嚴厲懲治不法企業(yè)和制假售假分子。(市局稽查處負責(zé),市食品藥品稽查支隊配合)

四、實施步驟和工作安排

專項整治行動為期5個月的時間,自2018年5月20日開始,至10月20日結(jié)束。分為三個階段實施:

第一階段—動員部署階段(5月20日—6月底)

各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)組成專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),結(jié)合屬地產(chǎn)業(yè)特點,制定整治工作方案,建立工作機制,對整治行動進行全面動員部署和開展企業(yè)自查工作。

第二階段—組織實施階段(7月-9月)

各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)按照工作方案和職責(zé)分工,集中力量、迅速行動,認真排查突出問題和薄弱環(huán)節(jié),嚴肅查處違法違規(guī)行為。上級部門要加強對下級部門的檢查指導(dǎo)和督辦督查,市局將適時組織督查。

自7月起,每月底向市局整治行動辦公室報告工作進展(包括工作進展、存在問題、案件查辦情況等)和工作數(shù)據(jù)(具體見附件),直至整治行動結(jié)束。

第三階段—總結(jié)整改階段(10月)

分析匯總工作情況和數(shù)據(jù),總結(jié)工作成效和建議,督促有關(guān)藥品經(jīng)營使用單位整改到位,于10月15日前將工作總結(jié)報市局整治行動辦公室。(聯(lián)系人:市食藥監(jiān)局藥化流通監(jiān)管處張偉勇,電話:0791-83857776,郵箱285436926@qq.com)

五、工作要求

1.加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任。中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全事關(guān)百姓健康,備受社會各界關(guān)注。各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局要切實履行屬地監(jiān)管職責(zé),提升思想站位,加強組織領(lǐng)導(dǎo),明確職責(zé)分工,細化整治措施,量化工作目標,穩(wěn)步推進實施,一級抓一級、層層抓落實,逐級落實工作責(zé)任。

2.嚴格監(jiān)管,嚴厲處罰。結(jié)合風(fēng)險隱患排查和中藥飲片抽驗的情況,針對帶有傾向性、苗頭性以及群眾反映強烈的突出問題,組織開展重點整治和稽查執(zhí)法。工作中,要堅持問題導(dǎo)向,聚焦那些屢教不改、主觀故意、影響惡劣的單位和行為,施以重拳、狠狠打擊、嚴厲處罰,通過查辦一批典型案件,處罰一批違法單位,懲戒一批違法分子,凈化藥品經(jīng)營市場秩序,消除藥品安全風(fēng)險。

3.宣傳引導(dǎo),社會共治。充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用,大力宣傳藥品管理的相關(guān)法規(guī)和科普知識,提升中藥材、中藥飲片經(jīng)營者的法律意識,提高人民群眾的自我保護意識,引導(dǎo)群眾正確消費。同時要加大曝光力度,及時將專項行動進展、重大案件查處情況等進行廣泛宣傳,震懾不法分子,擴大社會影響,樹立監(jiān)管部門良好的執(zhí)法形象。

附件:全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表(1、2)


附件

全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表1

填報單位:????????????????????????????????????????? 填報時間:2018年?? 月?? 日

項目

類別

本轄區(qū)內(nèi)數(shù)量

出動執(zhí)法人員總數(shù)

監(jiān)督檢查家次

立案數(shù)(件)

責(zé)令整改單位數(shù)量

收回GSP證數(shù)量

吊證、撤證單位數(shù)量

罰沒款總數(shù)(萬元)

移送公安案件數(shù)量

中藥材經(jīng)營戶

中藥飲片批發(fā)企業(yè)

中藥飲片零售企業(yè)

相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)

總?? 計

說明:1.各單位填報數(shù)據(jù)為每月報表,統(tǒng)計的數(shù)據(jù)為當月數(shù)據(jù),不要與上月數(shù)據(jù)累計計算;

2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報;

3.此報應(yīng)于每月月底前傳真上報市局藥化流通監(jiān)管處。

全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表2

填報單位:?????????????????????????????????????????????????? 填報時間:2018年?? 月?? 日

項目

類別

是否成立相應(yīng)工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

本月抽檢中藥材、飲片多少批次

本月是否開展督導(dǎo),督導(dǎo)了多少個縣市

本月向地方政府或相關(guān)部門通報情況多少次

本月查實社會各界舉報多少件

本單位相關(guān)

工作數(shù)據(jù)情況

說明:1.各單位填報數(shù)據(jù)為每月報表,統(tǒng)計的數(shù)據(jù)為當月數(shù)據(jù),不要與上月數(shù)據(jù)累計計算;

2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報;

3.此報應(yīng)于每月月底前傳真上報市局藥化流通監(jiān)管處。



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