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各縣(區(qū))市場和質(zhì)量監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局），各開發(fā)區(qū)（新區(qū)）市場和質(zhì)量監(jiān)管局，市食品藥品稽查支隊：

??? 現(xiàn)將《全市流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

南昌市食品藥品監(jiān)督管理局

2018年5月16日

（公開屬性：主動公開）

全市流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片

專項整治行動方案

為加強中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全和經(jīng)營行為的監(jiān)管，整頓和規(guī)范中藥材、中藥飲片市場秩序，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法違規(guī)行為，切實保障百姓用藥安全，按照省食品藥品監(jiān)督管理局《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》的要求，結(jié)合本市實際情況，我局決定在全市范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動。具體部署如下：

一、工作目標

通過整治行動，督促中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位落實主體責(zé)任，不斷強化責(zé)任意識、質(zhì)量意識和守法意識，做到依法、規(guī)范、自律地開展經(jīng)營活動；加大對中藥材、中藥飲片市場的監(jiān)管和抽檢力度，加大違法案件查處力度，查辦一批制假售假典型案件，嚴懲涉案單位和責(zé)任人，維護我市中藥材、中藥飲片市場秩序，防范區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險發(fā)生，保護公眾利益和健康權(quán)益。

二、整治重點

（一）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶

加強對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管，嚴厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為；查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為。

（二）中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)

加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材，從中藥材市場或無資質(zhì)的單位采購中藥飲片，未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營、儲存中藥材、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全，違規(guī)掛靠、過票經(jīng)營，違規(guī)進行中藥飲片分包裝、改換標簽，以及購進包裝標簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。

（三）醫(yī)療機構(gòu)

以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營醫(yī)療機構(gòu)為檢查重點，嚴厲打擊從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人采購中藥飲片，購進銷售使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片，未建立并嚴格執(zhí)行中藥飲片進貨驗收制度，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。

三、組織機構(gòu)和職責(zé)

為加強對本次專項整治行動的領(lǐng)導(dǎo)，市局成立中藥材中藥飲片集中整治行動辦公室（以下簡稱“整治辦公室”），由市局藥化流通監(jiān)管處牽頭，市局稽查處、市局食品藥品稽查支隊組成。主要職責(zé)如下：

一是負責(zé)做好整治行動的指揮、協(xié)調(diào)、調(diào)度工作，召集會議和文件運轉(zhuǎn)，匯總工作數(shù)據(jù)，總結(jié)工作情況，開展對各縣區(qū)和開發(fā)區(qū)的督查，指導(dǎo)屬地經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，有效規(guī)范經(jīng)營環(huán)節(jié)中藥材、中藥飲片的采購、銷售、儲存和票據(jù)管理等行為。（市局藥化流通監(jiān)管處具體負責(zé)）

二是收集舉報投訴和案件線索，及時查辦轉(zhuǎn)辦違法違規(guī)經(jīng)營中藥飲片的案件，對重點案件掛牌督辦、一抓到底，嚴厲懲治不法企業(yè)和制假售假分子。（市局稽查處負責(zé)，市食品藥品稽查支隊配合）

四、實施步驟和工作安排

專項整治行動為期5個月的時間，自2018年5月20日開始，至10月20日結(jié)束。分為三個階段實施：

第一階段—動員部署階段（5月20日—6月底）

各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)組成專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，結(jié)合屬地產(chǎn)業(yè)特點，制定整治工作方案，建立工作機制，對整治行動進行全面動員部署和開展企業(yè)自查工作。

第二階段—組織實施階段（7月－9月）

各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)按照工作方案和職責(zé)分工，集中力量、迅速行動，認真排查突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，嚴肅查處違法違規(guī)行為。上級部門要加強對下級部門的檢查指導(dǎo)和督辦督查，市局將適時組織督查。

自7月起，每月底向市局整治行動辦公室報告工作進展（包括工作進展、存在問題、案件查辦情況等）和工作數(shù)據(jù)（具體見附件），直至整治行動結(jié)束。

第三階段—總結(jié)整改階段（10月）

分析匯總工作情況和數(shù)據(jù)，總結(jié)工作成效和建議，督促有關(guān)藥品經(jīng)營使用單位整改到位，于10月15日前將工作總結(jié)報市局整治行動辦公室。（聯(lián)系人：市食藥監(jiān)局藥化流通監(jiān)管處張偉勇，電話：0791-83857776，郵箱285436926@qq.com）

五、工作要求

1.加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全事關(guān)百姓健康，備受社會各界關(guān)注。各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局要切實履行屬地監(jiān)管職責(zé)，提升思想站位，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，細化整治措施，量化工作目標，穩(wěn)步推進實施，一級抓一級、層層抓落實，逐級落實工作責(zé)任。

2.嚴格監(jiān)管，嚴厲處罰。結(jié)合風(fēng)險隱患排查和中藥飲片抽驗的情況，針對帶有傾向性、苗頭性以及群眾反映強烈的突出問題，組織開展重點整治和稽查執(zhí)法。工作中，要堅持問題導(dǎo)向，聚焦那些屢教不改、主觀故意、影響惡劣的單位和行為，施以重拳、狠狠打擊、嚴厲處罰，通過查辦一批典型案件，處罰一批違法單位，懲戒一批違法分子，凈化藥品經(jīng)營市場秩序，消除藥品安全風(fēng)險。

3.宣傳引導(dǎo)，社會共治。充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳藥品管理的相關(guān)法規(guī)和科普知識，提升中藥材、中藥飲片經(jīng)營者的法律意識，提高人民群眾的自我保護意識，引導(dǎo)群眾正確消費。同時要加大曝光力度，及時將專項行動進展、重大案件查處情況等進行廣泛宣傳，震懾不法分子，擴大社會影響，樹立監(jiān)管部門良好的執(zhí)法形象。

附件：全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表（1、2）

附件

全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表1

填報單位：????????????????????????????????????????? 填報時間：2018年?? 月?? 日

說明：1.各單位填報數(shù)據(jù)為每月報表，統(tǒng)計的數(shù)據(jù)為當月數(shù)據(jù)，不要與上月數(shù)據(jù)累計計算；

2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報；

3.此報應(yīng)于每月月底前傳真上報市局藥化流通監(jiān)管處。

全市中藥材中藥飲片專項整治工作進展情況月度統(tǒng)計表2

填報單位：?????????????????????????????????????????????????? 填報時間：2018年?? 月?? 日

說明：1.各單位填報數(shù)據(jù)為每月報表，統(tǒng)計的數(shù)據(jù)為當月數(shù)據(jù)，不要與上月數(shù)據(jù)累計計算；

2.本表由各縣區(qū)、開發(fā)區(qū)局分別填報；

3.此報應(yīng)于每月月底前傳真上報市局藥化流通監(jiān)管處。