進一步增加制定規(guī)范性文件的公眾參與度和透明度，廣泛凝聚全社會的智慧和力量參與食品藥品安全治理，現(xiàn)將《常州市食品藥品質量安全信用體系管理辦法（征求意見稿）》全文在網(wǎng)上公布，廣泛征求意見，以便進一步修改、完善。您可在2018年5月8日之前以書面方式提交意見或建議。
通信地址：常州市食品藥品監(jiān)督管理局（常州市新市路1號）
聯(lián)系電話：0519-86601862
附：常州市食品藥品質量安全信用體系管理辦法（征求意見稿）
常州市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月28日
常州市食品藥品質量安全
信用體系管理辦法
（征求意見稿）
第一章? 總??則
第一條??為推動常州市食品藥品安全信用體系建設，切實加強全市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品（以下簡稱“四品一械”）企業(yè)的監(jiān)督管理，落實企業(yè)質量安全主體責任，引導誠信自律，震懾違法行為，切實保障食品藥品質量安全，根據(jù)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)和《關于印發(fā)江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法的通知》（蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2015〕4號）等文件要求，結合本市實際，制定本辦法。
第二條??常州市食品藥品質量安全信用體系由信用信息歸集、信用等級評定標準與評定辦法、信用分級監(jiān)管、信用信息修復、信用信息公開等構成，在全市范圍從事“四品一械”企業(yè)監(jiān)管和信用體系建設，適用本辦法。
第三條??常州市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市局）負責全市食品藥品信用信息管理系統(tǒng)建設，承擔本級食品藥品質量安全信用信息歸集、記分、監(jiān)管、修復、公開等工作，指導轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門開展食品藥品質量安全信用管理工作。
轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門承擔本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品質量安全信用信息歸集、記分、監(jiān)管、修復初審等工作。
第二章??信用信息歸集
第四條??各級食品藥品監(jiān)管部門在“常州市食品藥品監(jiān)督管理綜合服務平臺”（以下簡稱監(jiān)管綜合平臺）歸集“四品一械”企業(yè)信用信息。
信用信息按照“誰許可誰錄入、誰檢查誰錄入、誰抽檢誰錄入、誰處罰誰錄入”的原則，由各級食品藥品監(jiān)管部門分級錄入及管理。有關信息須經(jīng)錄入人所在部門負責人審核和單位分管領導審批后方可錄入信用信息管理系統(tǒng)。
第五條??信用信息的主要內(nèi)容：
（一）企業(yè)基礎信息：企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)經(jīng)營地址、企業(yè)類型、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、方式、注冊資金、生產(chǎn)經(jīng)營期限、統(tǒng)一社會信用代碼、許可證或相關證照編號、法定代表人（包括企業(yè)負責人、質量負責人）及其身份證號碼、聯(lián)系方式、主要產(chǎn)品等。
（二）監(jiān)督檢查信息：日常監(jiān)管、專項檢查、跟蹤檢查、“雙隨機”抽查、整改情況等信息。
（三）產(chǎn)品質量安全信息：監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品、風險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品、企業(yè)主動召回和監(jiān)管部門責令召回的產(chǎn)品信息等。
（四）行政處罰信息：企業(yè)受到警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證（照）等信息。
第六條??信用信息不包括以下內(nèi)容：
（一）企業(yè)的商業(yè)秘密和技術秘密。
（二）“四品一械”監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章調(diào)整范圍之外的信息。
第七條??信用信息應以食品藥品監(jiān)管部門行政許可文書、行政處罰文書、質量公告、監(jiān)督檢查記錄等為依據(jù)。
第八條??各級食品藥品監(jiān)管部門記錄的企業(yè)信用信息應當實事求是，客觀公正，及時準確。企業(yè)認為食品藥品監(jiān)管部門采集、記錄的信用信息與事實不符的，可向原記錄部門要求予以改正。對企業(yè)的合理要求，食品藥品監(jiān)管部門應予以采納，不采納的，應向其說明理由。
第三章??信用等級評定標準與辦法
第九條??信用等級評定原則為：
以企業(yè)是否違反食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)受到行政處罰和是否被追究刑事責任，作為評定信用等級的主要標準；以企業(yè)違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重、主觀過錯的大小和對社會危害的程度作為評定信用等級的輔助標準。
第十條??企業(yè)失信信息被歸集后，按失信程度對應扣分值進行信用評定。信用等級分為守信、一般失信、較重失信、嚴重失信四個等級，采用12分制管理：
11～12分（含），為守信；
7～10分（含），為一般失信；
3～?6分（含），為較重失信；
0～?2分（含），為嚴重失信。
第十一條??監(jiān)管檢查發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為或其他影響產(chǎn)品質量的行為，但依法不予行政處罰的，依下列標準扣分：
（一）輕微違法違規(guī)行為，或不涉及違法違規(guī)行為但對產(chǎn)品質量有較大影響的，扣1分，視情節(jié)嚴重程度，直至扣到3分；
（二）監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品依法不予行政處罰的，扣1分。
第十二條??違法違規(guī)行為被行政處罰的，依下列標準扣分：
（一）適用簡易程序處罰或適用一般程序單處警告處罰的，扣2分；
（二）適用一般程序，對公民、法人和其他組織處罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的，扣7分。其中適用從輕處罰的，扣5分；適用減輕處罰的，扣3分；
（三）責令停產(chǎn)停業(yè)的，扣10分；
（四）被禁止申請或者吊銷食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的，扣11分；
（五）因食品藥品違法犯罪受到刑事處罰的，扣12分。
第十三條??有下列情形之一的，視情形扣10～12分：
（一）行政許可、審評認證、生產(chǎn)經(jīng)營過程中隱瞞有關情況或提供虛假材料的；
（二）拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽檢和索取有關資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查，暴力抗法的；
（三）偽造或故意破壞現(xiàn)場的，轉移、隱匿、偽造、銷毀有關證據(jù)資料的，擅自動用查封扣押物品的。
第十四條??同一企業(yè)的同一違法違規(guī)行為，涉及到多個記分標準的，按最高記分標準扣分。
第十五條??針對第十一條第一款的情形，企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)上傳整改報告，經(jīng)復查確認整改到位的，加1分。
第十六條??各級食品藥品監(jiān)督管理部門依照本辦法規(guī)定的原則進行信用等級評定，市局、轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門須經(jīng)各自分管領導審批決定扣分情況，對于同一主體的同一事項不重復扣分。
第十七條??企業(yè)信用等級實行動態(tài)評定，各級食品藥品監(jiān)管部門應在作出檢查、處罰等處理決定且企業(yè)在法定時間內(nèi)無異議后30個工作日內(nèi)完成對生產(chǎn)經(jīng)營者的信用信息更新，并將信用信息上傳至監(jiān)管綜合平臺的企業(yè)信用信息檔案。
第十八條??企業(yè)獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可或備案不滿六個月的，暫不參加信用等級評定；企業(yè)歇業(yè)半年以上或案件正在調(diào)查處理中的，暫不參加信用等級評定，原信用等級不變。在此緩評期間的信用信息計入下一評定時段。
第四章??信用分級監(jiān)管
第十九條??企業(yè)信用等級作為市局、轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門按照《常州市食品藥品監(jiān)督管理日常監(jiān)管“雙隨機”抽查管理辦法（試行）》（常食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕1號）確定該企業(yè)監(jiān)管級別的重要因素。
第二十條??各級食品藥品監(jiān)管部門對守信企業(yè)，堅持自律為主、監(jiān)管為輔的原則，在信用等級有效期內(nèi)，給予政策支持，連續(xù)3年以上被評為守信等級的企業(yè)，在法律法規(guī)允許范圍內(nèi)給予重點扶持。
第二十一條??各級食品藥品監(jiān)管部門對一般失信企業(yè)，堅持自律和監(jiān)管相結合，在信用等級有效期內(nèi)，保持日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢力度，對整改情況跟蹤檢查，進行信用提醒和誠信約談。
第二十二條??各級食品藥品監(jiān)管部門對較重失信企業(yè)，在信用等級有效期內(nèi)，加強日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢和“雙隨機”抽查力度，定期或不定期進行責任約談或突擊檢查。
第二十三條??各級食品藥品監(jiān)管部門對嚴重失信企業(yè)采取以下懲戒措施：
（一）按照《常州市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法》（常食藥監(jiān)規(guī)〔2018〕1號）規(guī)定，將嚴重失信企業(yè)列入“重點監(jiān)管名單”，按照有關規(guī)定和程序，在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品相關的生產(chǎn)經(jīng)營活動。
（二）增加日常監(jiān)管和“雙隨機”抽查頻次，增加監(jiān)督抽檢批次。
（三）對違反食品藥品相關法律法規(guī)的，按照《常州市食品藥品行政處罰裁量基準（試行）》等規(guī)定，從重處罰。
（四）列入“黑名單”并向社會公示。
（五）依法依職權核減企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營范圍。
（六）將其嚴重失信行為通報相關部門，對其實施聯(lián)合懲戒。
（七）其它。
第五章??信用信息修復
第二十四條??不得申請信用修復的情形：
（一）嚴重失信單位不得申請信用修復。
（二）企業(yè)信用等級兩年內(nèi)3次被評定為較重失信的，不得申請信用修復。
第二十五條??企業(yè)信用等級評定為失信（包括一般失信、較重失信），同時符合下列條件，可向監(jiān)管部門申請信用修復。
（一）已對失信行為進行了糾正，并經(jīng)監(jiān)管部門確認整改到位，該失信行為的不良社會影響已經(jīng)消除；
（二）該失信行為自糾正之日起，一般失信的，三個月內(nèi)未再發(fā)生同類失信行為；較重失信的，六個月內(nèi)未再發(fā)生同類失信行為；
（三）信息主體強化誠信自律意識、建立信用管理制度并承諾不再失信。
第二十六條??信用等級按年（順延年）逐級上調(diào)。信用等級為一般失信的企業(yè)，在一年內(nèi)未發(fā)生同類失信行為的，上調(diào)為守信；信用等級為較重失信的企業(yè)，在兩年內(nèi)未發(fā)生同類失信行為的，上調(diào)為一般失信；信用等級為嚴重失信的企業(yè)，在三年內(nèi)未發(fā)生同類失信行為的，上調(diào)為較重失信。
第二十七條??轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門負責受理企業(yè)提出的信用修復申請，經(jīng)核查符合條件的，啟動修復程序。
信用修復申請經(jīng)轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門初審，通過后報市局相關業(yè)務處室，經(jīng)分管領導同意并經(jīng)局長辦公會討論決定后調(diào)整信用等級。
第六章??信用信息公開
第二十八條??信用信息的公開應當符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，對于屬于個人隱私、商業(yè)秘密和依法不得公開的其他內(nèi)容，提交信息時應當采取保密措施，不得公開和披露。
信用信息的公開范圍、公開方式、期限等工作按照政府信息公開的有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條?企業(yè)對擬評定結果有異議的，可在申辯時限內(nèi)向評定機構提出申訴。食品藥品監(jiān)管部門應認真調(diào)查核實，并根據(jù)核實情況及時調(diào)整信用信息。
第三十條??全市“四品一械”企業(yè)年度（一個完整日歷年）信用等級評定結果由市局相關業(yè)務處室于每年1月30日前統(tǒng)一匯總，市局在每年3月15日前通過網(wǎng)站或報紙、廣播、電視、網(wǎng)絡媒體等途徑以及新聞發(fā)布會等形式向社會集中公布。
第三十一條??市局監(jiān)管綜合平臺企業(yè)信用信息系統(tǒng)與江蘇省食品藥品監(jiān)督管理部門信用信息系統(tǒng)和常州市社會信用信息管理系統(tǒng)共享對接。
第三十二條??市局按照《市政府辦公室關于印發(fā)常州市社會法人失信懲戒實施辦法（試行）的通知》（常政辦發(fā)〔2015〕157號）等規(guī)定，將嚴重失信企業(yè)列入市社會公共信用基礎數(shù)據(jù)庫“黑名單”并通過“誠信常州網(wǎng)”以及其他相關公示平臺和媒體，向社會公開披露。
第三十三條??鼓勵公眾和社會組織在食品藥品消費及交易過程中，查詢企業(yè)信用信息和“黑名單”，降低風險。
第三十四條??企業(yè)招投標所需無立案證明等信用信息，均由日常監(jiān)管和行政處罰記錄自動生成，企業(yè)可通過市局監(jiān)管綜合平臺進行網(wǎng)上查詢和在線打印。
第七章??附?則
第三十五條??鼓勵和支持食品藥品行業(yè)協(xié)會、資信評估機構等社會組織參與食品藥品質量安全信用等級評定工作，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律規(guī)范作用，向社會提供食品藥品質量安全信用信息服務，滿足全社會多層次、多樣化、專業(yè)化的信用服務需求。共同推進食品藥品質量安全信用體系建設。
第三十六條??食品藥品監(jiān)管人員違反本辦法，采集、記錄不真實信息，或者故意將虛假信息錄入企業(yè)信用信息檔案，造成企業(yè)損失和不良影響的，按有關規(guī)定追究具體責任人和主管領導的責任。
第三十七條??市局各相關處室、轄市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門可以根據(jù)本辦法細化完善食品藥品各環(huán)節(jié)的信用等級評定實施細則。
第三十八條??法律法規(guī)和上級文件對食品藥品質量安全信用體系建設另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十九條??本辦法由市局政策法規(guī)處負責解釋。
第四十條??本辦法自印發(fā)之日起施行，原《常州市食品藥品質量安全信用體系管理辦法》（常食藥監(jiān)規(guī)〔2016〕2號）同時廢止。