??? 為進一步規(guī)范我市醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測管理，有效保證檢測質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號）、《關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕175號）等文件精神，我局起草了《畢節(jié)市醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》。按照《貴州省行政規(guī)范性文件制定和監(jiān)督管理規(guī)定》（省政府第212號令）和《畢節(jié)市行政規(guī)范性文件合法性審核和監(jiān)督管理辦法》（畢府發(fā)〔2021〕19號）的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將《畢節(jié)市醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》在畢節(jié)市人民政府網(wǎng)上公布，廣泛征求社會各界的意見，以便進一步修改完善?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、公開征求意見時間
2024年1月23日至2024年2月5日
二、反映意見方式
公民、法人或有關(guān)組織等社會公眾對《畢節(jié)市醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》有意見建議的，可以通過微信留言、網(wǎng)站留言、電話、電子郵件或書面意見等形式向畢節(jié)市衛(wèi)生健康局提出。
（一）微信留言
關(guān)注“畢節(jié)市人民政府網(wǎng)”微信公眾號留言，微信號wbj0857。
（二）網(wǎng)站留言
登錄畢節(jié)市人民政府網(wǎng)（https：／／www．bijie．gov．cn），進入“民意征集”專欄留言。
（三）熱線電話
聯(lián)系人：趙菊平；電話：0857－8223107。
（四）電子郵件
請發(fā)至郵箱：bjwsyz2015＠126．com。
（五）書面意見
請郵寄至：畢節(jié)市行政辦公中心C棟東0502室，畢節(jié)市衛(wèi)生健康局；郵編：551700。
附件：畢節(jié)市醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）
畢節(jié)市衛(wèi)生健康局
2024年1月23日
畢節(jié)市醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定
（征求意見稿）
第一條 為進一步規(guī)范我市醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測管理，有效保證檢測質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021）37號）、《關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕175號）等文件精神，結(jié)合我市實際，制定本規(guī)定。
第二條 醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測是指醫(yī)療機構(gòu)針對本機構(gòu)暫未開展的檢驗項目，通過購買服務(wù)的方式，將規(guī)范采集的樣本按照生物安全要求規(guī)范外送至第三方檢測機構(gòu)進行檢測，以滿足臨床診療需求的行為。
第三條 我市各級各類醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測行為，適用本規(guī)定。
第四條 外送樣本檢測項目的遴選。醫(yī)療機構(gòu)要建立樣本外送檢測項目遴選工作機制，對外送檢測項目進行必要性、合理性審核。臨床科室根據(jù)診療需要擬定外送檢測項目具體內(nèi)容，并向醫(yī)務(wù)部門提交申請。醫(yī)務(wù)部門根據(jù)實際情況組織相關(guān)臨床科室、檢驗、病理、財務(wù)審計、行風、紀檢等部門進行初步論證，按程序提交醫(yī)療機構(gòu)議事決策會議集體研究決定，并記錄備查。
第五條 外送樣本檢測機構(gòu)的遴選。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立公開遴選外送樣本檢測機構(gòu)的工作機制，選擇檢測資質(zhì)齊全、檢測流程規(guī)范、檢測質(zhì)量可靠的第三方檢測機構(gòu)作為外送樣本檢測機構(gòu)（以下簡稱“檢測機構(gòu)”）。醫(yī)療機構(gòu)需及時向社會公示檢測項目與檢測機構(gòu)清單，接受社會監(jiān)督。檢測機構(gòu)的遴選應(yīng)按醫(yī)療機構(gòu)的采購流程進行，年預算采購量達到財政部門規(guī)定的分散采購限額時，應(yīng)當實行政府采購，達到公開招標數(shù)額的，應(yīng)進行公開招標。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)與檢測機構(gòu)簽訂合作協(xié)議后，方可開展外送樣本檢測。合作協(xié)議應(yīng)明確包括但不限于以下內(nèi)容：外送檢測樣本的采集、交接、保存運輸、生物安全風險防范、檢驗質(zhì)量、報告時限、危急值報告、結(jié)果解釋、剩余樣本處置、項目收費、費用結(jié)算及違規(guī)行為處置等，明確規(guī)范各方責權(quán)、風險防范和糾紛化解措施。檢測機構(gòu)應(yīng)向醫(yī)療機構(gòu)每季度提供所送檢項目室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)。并按要求積極參加國家、省、市組織的室間質(zhì)評，質(zhì)控情況及時提供給醫(yī)療機構(gòu)。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當落實外送樣本檢測的主體責任，建立外送樣本檢測的質(zhì)量管理相關(guān)制度，建立本機構(gòu)外送樣本檢測審批工作流程，樣本外送前，需經(jīng)院內(nèi)指定部門審核同意，由指定科室負責樣本的外送。建立管理臺賬，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)通過信息管理系統(tǒng)（HIS）或?qū)嶒炇夜芾硐到y(tǒng)（LIS）進行統(tǒng)一管理，并嚴格落實醫(yī)學檢驗檢查結(jié)果互認要求。外送樣本中涉及生物安全（含人體樣本）時，應(yīng)在送檢醫(yī)療機構(gòu)登記備查，并要求檢測機構(gòu)嚴格遵循國家相關(guān)規(guī)定。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)強化患者診療信息保護制度，在發(fā)生或者可能發(fā)生患者診療信息泄露、毀損、丟失的情況時，應(yīng)當立即采取補救措施，按照規(guī)定向醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)部門報告。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)定期組織相關(guān)臨床科室及檢驗、病理、財務(wù)審計、行風、紀檢監(jiān)察等部門開展評估。定期對開展外送檢測工作的臨床科室的業(yè)務(wù)量、工作規(guī)程等進行點評，對不合理的檢查、不規(guī)范的工作規(guī)程進行監(jiān)管。要落實行風監(jiān)管責任，加強事前、事中、事后監(jiān)督檢查，嚴防潛在廉政風險發(fā)生。要定期對外送檢測項目的必要性、合理性、及時性、準確性等進行評估，適時動態(tài)調(diào)整檢測項目及檢測機構(gòu)。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)開展外送樣本檢測項目工作，須充分履行告知義務(wù)，明確告知患方外送樣本檢測的必要性、醫(yī)療風險等情況，獲得患方知情同意并簽訂知情同意書。知情同意書及檢測結(jié)果均應(yīng)隨病歷歸檔保存，規(guī)范管理，避免醫(yī)療糾紛。
第十條 關(guān)于外送樣本檢測的收費，送檢醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行價格公示和費用清單制度，在顯著位置通過多種方式向社會公示項目價格信息。送檢醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療服務(wù)價格相關(guān)管理規(guī)定向患者收取，按合同與檢測機構(gòu)結(jié)算。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員在樣本外送檢測時，嚴禁以下行為：
（一）對本院外送樣本檢測項目清單外的臨床檢驗項目進行外送檢測。特殊情況需短期外送的，醫(yī)療機構(gòu)做好相關(guān)評估與記錄工作。
（二）醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員通過介紹患者及患者家屬到指定檢測機構(gòu)做指定檢測項目獲取利益。
（三）醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員未經(jīng)過醫(yī)院規(guī)定程序或私自聯(lián)系檢測機構(gòu)進行外送樣本檢測。
（四）醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員私自接受外部檢驗機構(gòu)與外送檢驗項目相關(guān)的費用，從中牟利。
第十二條 各級衛(wèi)生健康行政部門要切實履行監(jiān)管職責，加強對醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測行為監(jiān)管，強化行風建設(shè)，開展風險排查，督促指導醫(yī)療機構(gòu)嚴格履行樣本外送檢測管理主體責任，對發(fā)現(xiàn)的問題嚴肅處理，依法依規(guī)予以查處。
第十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目外送樣本檢測有關(guān)要求按項目方案執(zhí)行。