各有關(guān)單位：
??為了科學(xué)指導(dǎo)申請(qǐng)人開(kāi)展正電子發(fā)射及磁共振成像系統(tǒng)和單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)產(chǎn)品的研制工作，以及注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫(xiě)，同時(shí)做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作，我中心已啟動(dòng)《正電子發(fā)射及磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》和《單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的編制工作?，F(xiàn)我中心征集編制工作參與單位信息，希望具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與編制工作。
??請(qǐng)有意向參與編制工作的企業(yè)及單位填寫(xiě)信息征集表（詳見(jiàn)附件），于2023年6月16日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。
??聯(lián)系人：賀麗萍、谷曉芳
??聯(lián)系電話：010-86452614
??電子郵箱： help@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年5月22日??