各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2022年12月12日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:常鳳翥
??聯(lián)系方式:010-86452645
??電子郵箱:changfz@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年11月29日??