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臨沂市衛(wèi)健委關(guān)于推進全市醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用工作的通知
發(fā)布時間:2023-08-02        信息來源:查看

??? 醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑對于滿足群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求、提高中醫(yī)臨床療效、保持發(fā)揮中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢、推動中醫(yī)藥的繼承與創(chuàng)新具有重要意義。為推進醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

一、中藥制劑調(diào)劑品種

省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委下發(fā)《山東省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用品種目錄(2021版)》(魯藥監(jiān)注〔2021〕29號),市中醫(yī)醫(yī)院有清肺利咽合劑等9個中藥制劑可跨院調(diào)劑使用(見附件1)。

二、中藥制劑調(diào)劑使用范圍

中藥制劑調(diào)出方為制劑配制機構(gòu),調(diào)入方為二級及以上醫(yī)療機構(gòu),或者與調(diào)出方有醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、醫(yī)療集團、??坡?lián)盟、對口支援、托管等關(guān)系的醫(yī)療機構(gòu),且調(diào)劑中藥制劑品種應(yīng)與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目相適應(yīng)。

三、中藥制劑調(diào)劑申報程序

經(jīng)調(diào)劑使用雙方協(xié)商一致后,由調(diào)入方依據(jù)中藥制劑調(diào)劑品種目錄內(nèi)品種,向藥品監(jiān)管部門提出調(diào)劑使用申請,具體流程見附件2。

四、中藥制劑調(diào)劑質(zhì)控管理

醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑雙方應(yīng)加強中藥制劑調(diào)劑質(zhì)量控制管理,強化不良反應(yīng)監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時停止調(diào)劑使用,并按照有關(guān)規(guī)定報告,確?;颊哂盟幇踩?。中藥制劑調(diào)出醫(yī)療機構(gòu)對中藥制劑的質(zhì)量負主體責任,要建立健全中藥制劑質(zhì)量管理和追溯體系,對調(diào)入醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)的臨床醫(yī)師和藥學人員開展中藥制劑臨床使用知識培訓和用藥指導(dǎo);中藥制劑調(diào)入醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照中藥制劑說明書要求,加強儲存保管和合理應(yīng)用,不得超范圍、超期限使用,并定期對調(diào)入中藥制劑的療效、安全等使用情況開展評估。

  1. 工作要求

    各縣區(qū)要積極推進中藥制劑調(diào)劑使用工作,加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑質(zhì)量、使用等監(jiān)督檢查,完善溝通協(xié)作機制,切實保障中藥制劑使用安全、有效、可及。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合自身實際,與市中醫(yī)醫(yī)院協(xié)商后,選擇調(diào)劑所需中藥制劑。

    市中醫(yī)醫(yī)院聯(lián)系人:王克周?聯(lián)系電話:8237892/15963938296



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