2019年1月15日，省藥監(jiān)局發(fā)布《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求<遼寧省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）>意見(jiàn)的函》，面向社會(huì)廣泛征求意見(jiàn)，截至2019年1月22日，共收到意見(jiàn)建議9條。經(jīng)研究，采納5條，不予采納4條，現(xiàn)將有關(guān)情況予以公布。
1．第九條（六）、第十四條（三）中的“中藥材”字樣是否應(yīng)當(dāng)去掉。中藥材需要炮制，零售藥店直接面向消費(fèi)者個(gè)人，無(wú)法炮制，零售藥店應(yīng)當(dāng)無(wú)法經(jīng)營(yíng)中藥材。
采納情況：不予采納。
理由：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包含中藥材、中藥飲片等。
2．第二十四條（二）第8款：“經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所”，GSP中未要求零售藥店的倉(cāng)庫(kù)設(shè)置養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，此條中的“養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所”是否應(yīng)當(dāng)去掉。
采納情況：予以采納。
3．第二十六條中第9款：“中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄”，后半部分內(nèi)容為日常監(jiān)管內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)與審批關(guān)系不大，“裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄”是否應(yīng)當(dāng)去掉。
采納情況：予以采納。
4．第二十七條中“藥品應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度要求陳列、儲(chǔ)存。包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行陳列儲(chǔ)存”，后半部分內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審批關(guān)系不大，“包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行陳列儲(chǔ)存”是否應(yīng)當(dāng)去掉。
采納情況：不予采納。
理由：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八十三條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：（一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。
5．第三十條“已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售連鎖企業(yè)，2019年6月30日之前，達(dá)到“七統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)，連鎖門(mén)店不得在總部外自行采購(gòu)藥品”，此條內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與審批無(wú)關(guān)，為日常監(jiān)管內(nèi)容，可以在下發(fā)文件時(shí)提出此項(xiàng)要求，此條內(nèi)容是否應(yīng)當(dāng)不列入實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)中。
采納情況：予以采納。
6．第三條“藥品零售企業(yè)的設(shè)立和經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)遵循合理布局、保證質(zhì)量、規(guī)范有序的原則”。此條款對(duì)藥品零售企業(yè)的布局原則作出了原則性規(guī)定，但未進(jìn)一步細(xì)化量化，如藥品零售企業(yè)間距離是否有要求，要求是多少，建議本標(biāo)準(zhǔn)能進(jìn)一步明確。
采納情況：不予采納。
理由：各地可結(jié)合審批、監(jiān)管實(shí)際進(jìn)一步細(xì)化開(kāi)辦標(biāo)準(zhǔn)。
7．第九條（八）修改儲(chǔ)存工作的人員可以初中以上文化程度。
采納情況：不予采納。
理由：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十四條規(guī)定，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
8．第十九條（五）修改營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度，如為初中文化程度，須具有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。
采納情況：予以采納。
9．第二十四條 （一）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 3.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)配備存放飲片、處方調(diào)配的設(shè)備。如果只經(jīng)營(yíng)精制單味飲片，是否可以免除相應(yīng)設(shè)備。
采納情況：予以采納。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2019年3月21日